西部十省區GMP兩級認證及新開辦企業籌建審批工作座談會召開
2003年7月28日,國家食品藥品監管局安全監管司在西寧召開了西部十省區GMP兩級認證及新開辦企業籌建審批工作座談會。會議就開展GMP兩級認證工作的進展情況,存在的問題和新開辦藥品企業立項情況進行了座談。
國家食品藥品監管局副局長邵明立到會并就開展兩級認證工作作了講話。他指出:開展兩級認證工作是全面貫徹《藥品管理法》的重要組成部分;是依法行政,規范監管的重要舉措;同時也是提高省一級藥品監管水平和藥監執法隊伍素質的有效途徑。把依法授權的職能交給省級局負責,也是提高省級藥品監管工作和監管人員權威性的途徑。他要求各省藥監部門在現有基礎上,要在組織機構、法規、程序、隊伍等方面進一步完善兩級認證體系。協調解決好工作中出現的問題,要注意工作中出現的新情況、新問題,尤其要協調解決好對全局有影響的情況和問題。國家食品藥品監管局在今后還將把GMP培訓作為一項重要工作,來支持和推動GMP兩級認證,但將更多的偏向于做好提高性的培訓,普及性的培訓工作將主要依靠地方開展。各級藥監部門在認證工作中,要進一步發揮中央和地方藥監部門兩個積極性,國家食品藥品監管局將注意解決重大的、具有共性的問題,各省局要把轄區內的工作做好,不能等待國家食品藥品監管局一攬子解決問題。建議各省區針對認證工作,開展區域間的交流,可以用短、平、快的辦法解決工作中遇到的問題。
邵明立強調,開展GMP兩級認證要堅持統一標準,保證質量,規范監管,促進發展的原則。要保證國家食品藥品監管局和省級認證具有同等效力,就必須堅持統一標準,確保省級認證的質量。要通過開展兩級認證,達到規范監管,促進發展的目標。他進一步重申,2004年6月30日前未通過認證的企業,屆時必須依法停止藥品生產活動。
國家食品藥品監管局藥品安全監管司司長、國家食品藥品監管局認證中心主任等領導同志和青海、甘肅、云南等西部十省區藥品監管局的領導以及安監處長參加了座談會。
會后,國家食品藥品監管局安全監管司還在西寧舉辦了西北五省區GMP檢查員培訓班。