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降低中藥復方制劑不良反應的思考

中藥的使用已有幾千年的歷史,總體上是安全有效的。但中藥使用隨意性很大,基礎研究薄弱,造成了很多不規范的地方,在中藥不良反應監測方面也沒有現成的經驗可以借鑒。藥師要在實際工作中不斷總結經驗,尋找中藥使用的不規范之處,并及時糾正它。只有樣才能保證廣大人民群眾用藥的安全性、穩定性、有效性。

中藥具有一定的毒性,這是醫務界特別是中醫藥界早已有的認識。但是,由于中藥基礎研究薄弱,許多單味中藥的有效成分還難以界定,中藥復方制劑的研究就是難以開展,相對的中藥不良反應監測也一直是處于相對停滯的狀態。

中藥與西藥相比在使用上有一些不同點:第一,西藥在使用上無論從藥理毒理、適應癥等方面都使醫生和病人在用藥時做到心中有數,臨床用藥的法定文書——藥品使用說明書相對全面。而中藥卻不如西藥使用那么規范,隨意性較大。比如適應癥方面,由于中醫存在著同病異治和異病同治的理論,同一張處方可以治療好幾種從西醫看來毫不相關的疾病,而西藥的適應癥則是相對固定的。第二,在用法用量方面,西藥有明確的推薦劑量、安全劑量甚至中毒劑量,而中藥卻沒有。中藥的使用劑量多數是憑中醫醫師的臨床經驗,主觀性、隨意性較大。

另外還有中藥材質量不穩定的因素,這些都使中藥的劑量標準始終不如西藥精確。第三,中藥存在藥物作用的兩重性,如人參。小劑量服用人參具有興奮中樞的作用,而大劑量服用人參卻有抑制中樞的作用。何謂小劑量?何謂大劑量?用幾克可以起興奮作用?用幾克可以起抑制作用?卻沒有一統一的標準。

從理論上說,中藥不良反應的發生率應該要比西藥高,為什么現實中中藥不良反應卻容易被忽視呢?這主要是由于中藥是原生藥,藥性緩和,具有多靶點作用,且口服給藥起效慢,相對的不良反應的出現也較慢,容易被忽略。而西藥是化學合成藥,有效成分純且大都為單體,結構清楚,作用靶點單一,給藥方式多樣,起效較快,其不良反應也出現較快。這樣就形成了西藥不良反應發生率高于中藥的假象。

對中藥復方制劑的不良反應監測,我們應該從以下入手:①采用流行病學監測,防控和減少中藥不良反應發生。②加強宣傳,提高群眾對中藥不良反應的認識。建議不要長期使用中藥,避免慢性蓄積。對于慢性病人需要長期服用中藥的應注意調節藥物品種,以防不良反應及損害。③在醫療機構內部,加強對醫師的中醫用藥教育,有助于把中藥的不良反應降到最低。