我國藥典《臨床用藥須知》出版發行
由國家藥典委員會、人民衛生出版社聯合出版的《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》(2005年版)(下文簡稱《須知》)日前正式出版發行。
在《須知》出版發行的新聞發布會上,國家藥典委員會秘書長王國榮特別指出:該《須知》是2005年版《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)的重要配套叢書之一;在為了指導我國醫藥人員全面了解和合理使用《中國藥典》中各類藥品,保證臨床用藥安全、有效的背景下,國家藥典委員會另行組織編撰了這一《須知》以替代以往《中國藥典》中與用藥相關的法定內容,從而詳細介紹2005年版《中國藥典》中各類藥品的性能與用途等全面信息,以便為臨床用藥和藥品生產企業編寫藥品使用說明書提供主要參考資料,為藥品監管部門提供實施藥品監督管理的重要依據。
“化學藥和生物制品卷”主編、中國工程院院士桑國衛在講話中表示:當前國內臨床不合理用藥的情況很多,如劑量過大,用法不當等,而最突出的是不合理的合并用藥。據對6家醫院3037張處方用藥的調查分析提示,不合理合并用藥竟占90%。世界衛生組織(WHO)有資料表明,藥品進入市場后,由于管理不善和使用不當,約有70%的藥品不能得到有效、合理利用;全球有相當數量的人群不是死于自然衰老與疾病,而是死于不合理用藥。有些國家甚至出現上市藥品與藥源性疾病同步上升的現象。
他特別強調,提高合理用藥水平是建立我國國家藥物政策的主要目的之一。編撰這一《須知》的主要目的,就是要通過提供臨床常用藥品的信息資料,指導臨床合理、安全用藥,避免不合理用藥和濫用藥所造成的危害,減少藥品不良反應和藥源性疾病的發生,達到科學治病的目的。
“中藥卷”主編、中國工程院王永炎院士指出:目前我們對中成藥的認識以及在中成藥的使用方面還有許多不盡如人意的地方,還存在一些誤區。主要表現在僅以病選藥、以藥名選藥、中西藥盲目聯用等等,忽視因病、因人、因地、因時、因藥而辨證用藥這一中醫的理論精髓,缺乏科學、合理應用中成藥的知識,從而降低中成藥的療效、甚至產生不應有的不良反應,直接影響到中成藥的推廣應用,影響到中醫藥的聲譽和發展,今天應當加以科學引導和指導。為了傳播中成藥的科學知識,指導合理應用中成藥,促進中醫藥學術健康發展,國家藥典委員會適時組織全國中醫臨床和藥學知名的專家、學者編撰了這一《須知》的中藥卷。
化學藥和生物制品卷主編諸駿仁教授,中藥卷主編高學敏教授及與會的其他專家還分別就該書的內容特點、實用價值和權威性等向出席會議的代表做了全面介紹。
國家食品藥品監管局藥品注冊司司長、《須知》(化學藥和生物制品卷)副主編曹文莊,中國工程院院士、《須知》(中藥卷)副主編張伯禮教授,人民衛生出版社社長兼總編輯胡國臣教授等專家以及來自全國100多家新華書店及民營書店的經理共200多人出席了此次新聞發布會。
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《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》(2005年版)的編撰是由第八屆國家藥典委員會組織包括10名院士在內的200多名醫藥學權威專家,根據臨床用藥經驗并結合國內外公認的資料共同協作完成,從而確保了該書內容科學、翔實,論述嚴謹,緊密結合臨床實際,具有較高的權威性和實用性。該書分“化學藥和生物制品”卷、“中藥”卷,共兩卷。
化學藥和生物制品卷共收載藥品1350余種(按原料藥計),比上一版增加品種30%。除《中國藥典》2005年版(二部)所收載品種外,尚包括部分本版藥典未收載但國家已正式批準生產且臨床應用廣泛的品種。對每一藥品,詳細介紹其臨床適應證、藥理(藥效學和藥動學)、不良反應、禁忌證、注意事項、藥物相互作用、給藥說明、用法與用量、制劑與規格等內容。增加了臨床所需的資料,并將各類藥品嚴格禁用的內容單列于【禁忌證】項下,以引起讀者注意。
中藥卷是在國家藥典委員會組織專家討論、規范國家藥品標準中成藥【功能與主治】的基礎上進行編撰的。為了維護國家藥品標準的法規性和權威性,對不同品種的具體情況進行了相關內容的規范;在突出傳統中醫藥理論和臨床應用的同時,較好地體現現代藥理學和臨床醫學的發展趨勢,著重闡明中醫辨證用藥的規律,介紹了西醫主治病證名稱,同時指出了中醫證候屬性。共收載了1420余個中成藥品種,除《中國藥典》2005年版(一部)收載的品種外,還根據臨床需要,收載了《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》、《國家基本藥物目錄》以及部分中藥保護品種。