本報訊 歐洲藥品管理局（EMEA）的科學顧問委員會人用醫療產品委員會（CHMP）近日發表肯定意見，支持批準長春氟寧單藥療法用于膀胱癌（晚期或轉移性泌尿道上皮移行細胞癌鉑化療方案失敗后）的治療，并推薦同意授權該藥上市。

CHMP的同意意見是依據兩項Ⅱ期研究結果和在鉑類藥物化療失敗的膀胱癌患者中開展的惟一一項Ⅲ期隨機試驗。獲EMEA上市批準后，長春氟寧將成為歐洲第一個治療鉑化療失敗的成人晚期或轉移性泌尿道上皮移行細胞癌的單藥療法。

長春氟寧是一種新的雙氟化微管抑制物，是在強酸性介質中開發長春藥屬的化學特性時獲得的。這一化合物是由研究人員選擇性地將兩個氟原子引入到經典化學不能到達的結構中，形成第一個雙氟長春花生物堿而獲得的。它顯示出獨特的藥理學特性：沒有不可預知的重大毒性，并且沒有累積毒性。

長春氟寧每3周注射1次，每次20分鐘，不需要靜脈預用藥，便于門診患者治療。（黃曉燕 譯）