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生物制劑聯用可有效治療癌癥

據中國醫藥報訊 第14屆歐洲癌癥年會(ECCO)不久前在西班牙巴塞羅那召開。與會者討論了干細胞研究、蛋白質學、生物標記、藥物基因組學、造影和癌治療研究的最新進展。其中一個重要議題就是采用不同的生物制劑進行聯用以對付癌癥。

一項研究觀察了生物制劑聯用的安全性。這項研究采用嵌合IgG1抗表皮生長因子受體單克隆抗體Erbitux與抗血管內皮生長因子藥物Avastin聯用的安全性。對轉移性結直腸癌(mCRC)患者進行的中期安全性分析顯示,將Erbitux加入阿瓦斯丁(Avastin)、奧沙利鉑(oxaliplatin)和卡培他濱(capecitabine)標準一線治療中并沒有出現過多的不良事件。中期研究數據比較了192例添加Erbitux與197例單獨接受標準治療組的不良事件。結果顯示,兩組幾乎沒有血液學、心血管和其他方面的副作用,即使有少量副作用兩組也表現相當。

另一位研究人員報告了一項Ⅲ期隨機臨床試驗,這項試驗定義了奧沙利鉑治療無效情況下的mCRC的新治療標準,在這項涉及221個中心近1300例患者的隨機臨床試驗中,患者接受Erbitux加伊立替康(irinotecan)或單獨用伊立替康。總存活時間有改善的趨勢,其比率是10.7比9.9個月(約有50%的患者開始時沒有隨機給予Erbitux)。然而,開始就隨機接受Erbitux的患者,應答率要比單獨用伊立替康16.4%比4.2%),疾病控制率也高(61.4%比45.8%)。此外,無病情進展生存時間也比對照組長(4比2.6個月)。

一項稱為SCOUT的研究宣稱,口服給予替加氟-尿嘧啶(UFT)與亞葉酸(LV)和奧沙利鉑或伊立替康聯用能使mCRC客觀應答率達到63%(超過2/3的患者達到總應答率89%和出現臨床益處),且神經毒性及脫毛癥的發生率極小,無手-足綜合征出現。這項涉及45例晚期結直腸癌患者的小規模Ⅰ/Ⅱ期研究在中位追訪時間14.9個月時,觀察到的至病情進展時間為8.7個月,總生存時間為16.8個月。研究人員認為,UFT是滴注5-FU的有效替代藥物,可成為mCRC患者的一線治療。還有一項研究顯示,在乳腺癌手術前的化療中加入赫賽汀(Herceptin),可使炎性HER2-陽性乳腺癌女性患者完全清除腫瘤的患者比例幾乎達到單獨化療患者的3倍(55%比19%)。聯用也使很多乳腺和淋巴結的腫瘤完全消失(相應的比例為48%比13%);另外,在大規模國際FirstBEAT臨床試驗中,經Avastin加化療治療的結直腸癌患者約有80%的轉移性損傷完全清除,所有這些患者都被認為在開始治療前不適于手術。這個結果比以前用其他生物藥物/化療聯用的臨床試驗都好。對mCRC患者,完全切除轉移性損傷是目前唯一的治愈選擇。因此,這些結果對這類疾病無疑是一大治療進步。

一項關于sunitinib malate的標簽公開、多中心Ⅱ期臨床試驗顯示,單獨用50毫克/天劑量對之前經化療的晚期胃癌患者有抗腫瘤活性和可處理的不良事件。72例患者中有兩例出現部分應答和17例病情穩定。無病情進展存活中位時間為11.1周,總生存時間為47.7周。最常見的治療相關性不良事件有惡心和胃炎。

此外,還有研究者報告了Alpharadin(鐳-223)對64例激素難治性前列腺癌(HRPC)患者II期臨床試驗的兩年存活數據。兩年生存的HRPC患者數要比接受安慰劑的多1倍多。以前的臨床試驗也表明,Alpharadin能明顯降低前列腺特異抗原(公認的HRPC進展的生物標志)水平。