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文迪雅增加心臟病風險的研究引發懷疑

針對日前刊登在《新英格蘭醫學雜志》上有關糖尿病藥物文迪雅能顯著增加心臟病風險的研究,一些醫學界人士對此表示懷疑,認為一結論在沒有獲得多的研究數據證實之前,尚不能形成定論。

英國《柳葉刀》雜志網站發表文章認為,該研究“確實提出了一值得關注的信號”,而且研究人員自己承認研究存在不足,也沒得到其他更全面研究的證實,因此“為避免引起不必要的恐慌,醫學界還需要更冷靜地進行更周全的有關藥物安全性的研究”。

綜合多家媒體報道,最早有研究人員在2000年就提出了文迪雅與心臟病風險之間可能存在關聯的疑問,但至今沒有統一結論。雖然陸續有研究結論發表,但美國食品和藥物管理局在近日就文迪雅的安全性發出的警告中也指出,多項研究結論不一致,尚無定論形成。

文迪雅的生產商英國葛蘭素史克公司對《新英格蘭醫學雜志》文章的觀點表示“極其不贊同”。該公司稱,此前進行的其他多項試驗顯示,在心血管事件方面,文迪雅與其他口服糖尿病藥物是相似的。

中國國家食品藥品監督管理局也就此發布消息說,已經展開對文迪雅在中國臨床使用的安全性問題調查分析,并將及時做出綜合性評價。此前收集到的有關不良反應主要有水腫、皮疹、腹瀉等,尚未發現心肌梗塞及因心血管原因死亡等不良事件的報告。

1999年問世的文迪雅是胰島素增敏劑,適用于治療Ⅱ型糖尿病,全世界總共有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。2006年,僅在美國其銷售額就達到22億美元。因此,有關其安全性的研究受到廣泛關注。(轉載自“新華網”)