據美國FDA消息,近日FDA批準了兩款人工髖關節裝置,分別是Smith & Nephew公司的伯明翰髖關節表面重建(BHR)系統,以及Stelkast公司的Supass髖臼系統。

BHR系統屬于金屬對金屬髖關節表面重建人工置換系統。年齡相對較小或活動較多的患者如果存在骨關節炎、類風濕性關節炎、外傷性關節炎、發育不良或無血管性壞死等關節退行性變引起的髖關節嚴重病變,可采用BHR系統置換關節病變區域,從而避免接受全髖關節置換術。該系統的禁忌證包括:全身或局部感染;骨組織尚未發育成熟,骨強度不佳或骨健康程度差;罹患血液、肌肉或神經肌肉相關性疾病,影響了人工關節置入穩定性;育齡女性;腎功能嚴重受損;對金屬過敏;罹患艾滋病等免疫系統疾病,或正在接受大劑量糖皮質激素治療;嚴重超重。

Stelkast Surpass髖臼系統是陶瓷對陶瓷人工全髖關節置換系統,適用于有疼痛癥狀的非炎性關節炎(骨關節炎、無血管性壞死、外傷性關節炎等)患者。禁忌證為:骨量不足或骨質欠佳使關節假體無法合適地嵌入、固定;軟組織整體性受損無法保證關節穩定性;肌肉松弛或軟組織缺陷影響愈合;神經肌肉障礙使患者無法控制病變關節;活動性關節感染或慢性系統性感染;肥胖;骨組織未發育成熟。