由中國中醫科學院西苑醫院、北京安貞醫院、北京同仁醫院、衛生部中日友好醫院、廣東省中醫院、北京國際生物制品研究所的科研人員，在課題組負責人陳可冀院士主持下，首次用活血化瘀中藥芎芍膠囊進行了西醫治療基礎上的多中心、雙盲、隨機、安慰對照的預防介入治療（PCI）后再狹窄（RS）的6個月的臨床觀察。研究共納入患者335例，分別從冠狀動脈造影（CAG）、心絞痛復發、血瘀證候計分及肝腎功能等方面評價芎芍膠囊結合西醫常規治療干預RS的安全性和療效。

結果發現，CAG隨訪率為47.08%，接近國際CAG隨訪水平。治療組CAG再狹窄率較對照組明顯降低（P<0.05），治療組病變血管狹窄程度、管腔直徑較對照組有明顯改善（P<0.05）；PCI后3個月和6個月，治療組心絞痛復發率較對照組明顯降低（P<0.01）；PCI后6個月，治療組臨床終點事件發生率為明顯低于對照組（P<0.05）。結果證明血瘀證的輕重和RS形成及冠狀動脈的病變程度明顯相關。臨床觀察過程中，未發現明顯的和本藥有關的不良反應。

針對血管重塑這一PCI后RS和動脈粥樣硬化(AS)的主要病理環節，科研人員研究了芎芍膠囊干預RS的作用機理，證實芎芍膠囊具有調脂、抗血小板聚集、影響血管活性物質水平、調控血管平滑肌細胞（SMC）增殖凋亡、改善內皮細胞結構功能、調節膠原代謝、抑制內膜增厚、消減AS斑塊及改善病理性血管重構等作用，可作用于RS形成的多個病理環節。

點評：

如何有效干預介入治療后再狹窄(RS)，已成為目前心血管疾病防治研究領域亟待解決的問題。從傳統中醫藥角度進行再狹窄干預研究，無疑開辟了新的思路。以陳可冀院士為首的課題組，自上世紀90年代初期即率先提出“血瘀證與再狹窄發生密切相關”的假說，進行以活血化瘀中藥制劑干預再狹窄的研究，并不斷精簡優化組方，結果表明活血化瘀方藥可作用于RS形成的多個病理環節，并首次研究發現中藥可通過調控血管重塑發揮干預再狹窄形成作用。與此同時，課題組又按照循證醫學原則客觀地評價了芎芍膠囊干預再狹窄的有效性和安全性，為中西醫結合干預PCI后再狹窄提供了過硬的證據，為這一世界性難題提供了一種有效的治療方法。