兒童使用成人藥:一種存在嚴重隱患的普遍現象
▲兒童用成人藥現象普遍
在一所綜合性三甲醫院的住院藥房,兩名藥師正忙著用小刀小心翼翼地把654-2、賽庚啶、博利康尼、硝苯地平(心痛定)、地巴唑等藥片分成1/2、1/3片,原來他們是在為小兒科的住院患兒排藥。因為這些藥物沒有小兒專用劑型,藥師們只好把成人用劑型按醫囑折算成小兒劑量,然后把成人用片劑分成若干份,讓小兒服用。如果遇上更小劑量,如服用1/5、1/10甚至1/20片,藥師們還必須采用更加專業的方法(如采用等量遞加稀釋方法加入稀釋劑之后再分)才能分勻。藥師們坦言:兒科用藥大部分是把成人用藥分割后使用,只有很少一部分兒科專用藥可以直接服用。因此,藥房每天有兩名細心的藥師專門負責小兒用藥的分割工作,不敢有絲毫馬虎。
即使是一些專職兒童醫院,兒科專用藥物也不超過50%。有些小兒專用劑型(如寶咳寧顆粒、頭孢氨芐糖粉、多潘立酮混懸液等),由于包裝規格或藥用含量太大,并不適合所有年齡的小兒服用,多數情況下也必須分割成1/2包或1/3支,或從100毫升的大包裝里倒出2、3毫升供患兒服用。
對一些小兒家長的調查更是讓人吃驚,幾乎所有患兒家長都認為成人用藥與小兒用藥只是劑量大小的不同,只要注意減量,大人用藥是可以用于小兒治病的。有80%的患兒家長承認,自己曾讓孩子服用過大人吃剩的藥物治病,或者到藥店買過成人藥讓孩子分開服用。受醫生經常給孩子開成人藥的影響,很多家長就形成了“大人與小兒用藥觀只是量大小不同而已”的錯誤概念。
兒童用成人藥存在嚴重隱患
由于小兒的生理特點與成人不同,很多成人能用的藥物,即使在減小劑量的情況下小兒也不宜服用。如常用的抗過敏藥和抗眩暈藥鹽酸異丙嗪,易致幼兒驚厥,所以3個月以下小兒禁用;馬來酸氯苯那敏,易致兒童煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏,兩歲以下兒童慎用;鹽酸苯海拉明對中樞神經系統有較強的抑制作用,新生兒、早產兒禁用;氫溴酸東莨菪堿有抗膽堿作用,10歲以下兒童慎用……
很多外用藥對小兒來說也不是絕對的安全。如新霉素滴耳劑可致嬰兒聽力受損,故嬰幼兒慎用;成人用滴鼻凈小兒使用可能會引起中毒,甚至危及生命;喹諾酮類藥物小孩應用有可能影響軟骨的生長發育,因此我國規定18歲以下的未成年人不宜應用,等等。
一般認為小兒服用中成藥比較安全,很多人對此往往掉以輕心。其實,不少中成藥小兒也不宜服用。如藿香正氣水,因含酒精,故小兒禁用;仁丹因含朱砂,嬰幼兒及兒童忌服;麻仁潤腸丸,因其可致瀉,兒童不宜長期服用;六神丸中的蟾酥有劇毒,嬰幼兒服用不當易中毒,因此嬰幼兒最好不用。
近年來研究證明,花粉制劑成分復雜,除含有蛋白質、氨基酸等營養成分外,還含有許多藥效成分及性激素,因此不應把花粉制品作為滋補品向兒童、青少年推薦,以免引起兒童服用后可能會出現性早熟及其它生理功能方面的失調,給身心發育帶來不良影響。
另一方面,小兒在服用成人藥物時往往必須把成人用藥進行分割,而有些藥物又不宜進行分割服用。如毒性較大的藥物地高辛,成人服用時一般一日半片,最多1片,小兒服用時則只能服十分之一片甚至二十分之一片,這時家長很難正確分割,也就是說很保證服用劑量的準確。這類藥物還有西地蘭、氨茶堿、麻黃素、心得安、苯妥英鈉等。一些藥物膠囊、緩釋片、控釋片、多層片、腸溶片等,分割之后就失去了藥物制劑的特殊保護意義。還有些藥物是膠丸或滴丸,根本就無法分割。這些成人用藥多屬小兒不宜應用之品或無法應用之品。
兒童用成人藥依從性差
家長強行讓兒童服用不適用的成人藥還會降低服藥的依從性。
很多成人用藥外包裝、劑型、規格、色澤及口感都不適合兒童使用,使兒童服藥時產生抵觸情緒。如抗癲癇藥丙戊酸鈉片劑無兒童專用劑型,而其成人劑型的藥片又較大,兒童不易吞服,并且易引起惡心、嘔吐、厭食等癥狀。很多成人用藥不加矯味品,味道很苦,讓小兒分割或壓面后服用味道更苦,孩子很難接受,造成家長給孩子喂藥困難。
兒童用成人藥造成浪費
兒童用成人藥會造成很大的浪費,表現最為突出的是注射劑。成人注射液兒童擇量使用不但造成分量困難,藥物浪費也是驚人的。如大輸液,一般是每瓶500毫升或250毫升,而兒科常用100毫升、50毫升,甚至更小。對于一家擁有80張兒科病床的縣級醫院,每天就需要有兩名護士專職來排放多余的液體,稍有怠慢就會影響臨床治療。不但增加了護士工作量,影響治療,大量排出液體的過程也容易增加所留用液體污染的機會。對于某些只有成人規格而臨床上又必須使用的藥物,如維生素B12、氯化鉀等注射液,按兒童劑量給兒童使用后,余藥不宜存放,只得丟棄。
對于一些價格便宜的藥品這樣的浪費還勉強可以接受,對于一些貴重藥品實則讓人痛心,也往往容易誘發醫患糾紛。尤其值得關注的是抗生素,目前常用抗生素大多數都是只有成人用藥,沒有小含量的兒科專用制劑。一支進口的阿奇霉素,小兒只用1/5,丟掉4/5,這是兒科常見的情況,眼睜睜看著患兒每用1支就造成百元浪費誰能不心痛?頭孢類抗生素幾十元1支、100多元1支的不在少數,因為含量太大,很多情況下小兒都用不了1支。這樣的藥品全國每年到底造成了多少浪費盡管沒有專門的統計,但肯定數字是驚人的。
小兒用成人抗生素所帶來的隱患還遠不止是金錢的浪費。被排放掉的抗生素所造成的環境污染(污染動植物以及地下水源)更是后患無窮,有可能造成他人過敏,還有可能使環境中的致病菌出現耐藥或發生耐藥性變異,有可能制造出一超級細菌”。這必須引起社會各界的廣泛關注,共同來關心下一代的健康,關心人類與病菌的斗爭。
不少醫院為減少小兒應用抗生素所帶來的浪費和危害,采取了一些措施。比如幾個小兒合用1支藥,這種情況所花費用的處理比較麻煩,也容易引發糾紛。即使這樣,很多時候也很難湊夠病人數。制劑規格和含量不改,所帶來的弊病不可能徹底消除。
兒童制劑為何短缺
目前我國90%的藥物都沒有兒童專用劑型,兒童專用藥物在我國仍存在很大一片空白,而對于藥企來說則是一個有待開發的廣闊市場。“研發生產兒童藥成本高”幾乎是所有廠家不愿生產兒童用藥的通用理由。開發生產兒童藥物的確要比生產成人藥物困難得多,常需要研發、市場、工藝開發等多個部門的配合。兒童藥物在劑量方面要求很精確,需要根據兒童的年齡、體重等因素來計算。兒童藥物還需要在口味上作出一定的調整。生產兒童用藥要比成人用藥增加不少工序。如此一來,研發和生產兒童藥物所需要的成本就會比成人藥物高出許多。因此,對于開發兒童藥物市場不少藥企都表示應當加強關注,但往往行動者很少。
近幾年兒童藥品的開發取得了一定的進展,但是專門的兒童藥品生產企業還是鳳毛麟角。即使少數生產兒童用藥的企業除了進行兒童藥品的生產外,還生產很多成人用藥,真正用于兒童藥品研發的經費還是很少。專家呼吁,國內藥廠應增加兒童劑型藥物研制的資金投入,多開發安全性高、顏色、口味適合兒童的專用藥物劑型。有不少業內人士也表示看好兒童用藥市場,特別是兒童中成藥市場,具有很廣闊的發展空間。
有學者認為,對于兒童藥物市場的開發,政府應當給予宏觀調控,不能只讓經濟利益調控市場發展。生產企業和政府,都要看到開發兒童用藥市場的強大社會效益,政府對相關生產企業在相應政策方面應當給予優惠,以促進市場快速發展。