5月20日，全國子宮頸癌協作組第四次工作會議在京召開。會議期間，默沙東公司宣布，美國食品藥品管理局（FDA）疫苗及相關生物制品顧問委員會在5月18日一致投票，認為II期及III期臨床試驗數據都支持GARDASIL[一種四價人乳頭狀瘤病毒（HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18型）的重組疫苗]預防由HPV-16、HPV-18引起的女性宮頸、外陰、陰道癌前病變的有效性和安全性。該顧問委員會同時認為，數據也支持GARDASIL預防由上述4型HPV引起的宮頸、外陰及陰道其他病變，包括生殖器疣的有效性和安全性。

FDA已通知默沙東公司，對該疫苗的上市許可申請審核預計將在今年6月8日完成。如果獲得批準，GARDASIL將成為人類迄今為止首個及惟一的宮頸癌及其他HPV相關疾病的預防用疫苗。

參加這次工作會議的默沙東公司疫苗事業部國際醫療事務執行董事ElaineC.Esber醫學博士介紹說，GARDASIL的效力、安全性和免疫原性的臨床試驗是在33個國家的2.7萬名女性和男性受試者身上進行的，受試者在0、2、6個月分別進行了3次肌內注射的該疫苗接種。在年齡為16~26歲的20887名女性中進行的主要療效研究表明，該疫苗可以100%預防由HPV-16、HPV-18引發的宮頸、陰道和外陰癌前病變，預防HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18引發的宮頸病變的有效率達95.2%，預防由上述4型HPV引發的外陰病變（包括生殖器疣）的有效率達99.1%。

FDA和世界衛生組織（WHO）一直將針對癌前病變CIN2/3（宮頸上皮內瘤變，或稱為宮頸癌前病變）的效力視為預防宮頸癌用疫苗有效性的最重要的臨床指標。在這一疫苗的臨床試驗當中，對于基線水平未感染過HPV-16、HPV-18，并已經合格完成整個疫苗接種程序的16~26歲女性，GARDASIL疫苗能100%預防所有與HPV-16、HPV-18相關的CIN2/3和非浸潤性宮頸癌（AIS）。研究數據顯示，在8487例接種該疫苗的試驗對象中，未出現相關病例；而在8460例使用安慰劑的對照組中，共計出現了53例相關病例。

對于這一疫苗的免疫保護持續性問題，Esber醫學博士強調，目前這一疫苗接種后的觀察期還只有5年左右，接種后5年內，接種對象體內已經達到保護程度的相應抗體水平基本保持不變，沒有明顯的下降跡象。也就是說，該疫苗的免疫保護期至少是5年。因為當前的研究還在繼續，接種后5年以上其免疫保護的持續性情況，會有更長時限的觀察結果來表明。也正是基于5年觀察期內接種該疫苗的人群已經較安慰劑組獲得了具有統計學意義差別的積極預防效果，該III期臨床研究被提前終止。