據中國醫藥報山東訊10月20日，由我國科研人員研制的世界首個重組人血管內皮抑制素注射液，日前被國家食品藥品監督管理局批準為生物制品創新藥，獲得了新藥證書。標志著我國在血管抑制劑類抗腫瘤藥物研發方面，已經走在世界前列。

據世界衛生組織報告，全球58億人口中，癌癥患者總人數達到了4000余萬人，每年因患癌癥死亡的占總死亡人數近12%。我國衛生部的統計資料也表明，目前中國每年新增惡性腫瘤患者約106萬人，同時還有106萬左右的良性腫瘤患者，兩者合計約有212萬人。每年，我國死于癌癥的患者人數約有154萬人，而且，這個數目還將以每年約60萬人的速度增加。

1971年，美國哈佛大學醫學院Judah Folkman教授提出著名的“餓死腫瘤療法”理論，即通過阻斷腫瘤新生血管生成切斷腫瘤營養供給，可以達到抑制和治療腫瘤的目的。Folkman教授發現的血管內皮抑制素（Endostatin）蛋白能夠“餓死”小鼠腫瘤，且不產生耐藥性，但從事該蛋白的藥物研發的難度是大腸桿菌重組表達的血管內皮抑制素極易形成包含體（蛋白質的一種無活性形式，不可溶），且難以復性。此次我國科研人員則首次將重組人血管內皮抑制素大規模成功復性，研發出千克級制備技術；首次將重組人血管內皮抑制素開發成抗腫瘤新藥，并驗證了其確切療效。

據悉，該藥的研發是在國家重大科技專項“創新藥物和中藥現代化”、國家“863”計劃和清華大學以及地方政府支持下完成的。臨床研究課題是由中國醫學科學院腫瘤醫院任組長單位，聯合全國25家臨床醫院，共同完成了該藥臨床研究。經獨立專家評價委員會對臨床數據的再評價及最終確認，該藥療效確切，具有治療靶向明確，無耐藥性、毒副作用很小，延長腫瘤患者的生存時間等特點。