隨著中國WTO的深入，越來越多的國際醫藥企業開始進入中國醫藥市場，這些國際型醫藥企業依靠技術、資金、人才及管理上的優勢，加快了對中國市場的“圈地運動”。國內醫藥企業面臨更加激烈的市場競爭，生存與發展已經成為眾多國內醫藥企業面臨的重要課題。藥品競爭的關鍵是產品質量的競爭，而傳統的藥品研發模式已經很難適應市場經濟環境，因此研發與創新就顯得至關重要。

目前，國內新藥的來源大致有三種途徑：一是科研單位與制藥企業合作，由制藥企業出資，科研單位研究，共同報批新藥，這種形式是比較常見的；二是科研單位設法完成新藥研制，通過新藥審評取得新藥證書后，轉讓給制藥企業，獲得技術轉讓費后用于新的研究；三是科研單位除了完成新藥研制報批工作，同時還辦有制藥廠，新產品投產后，其銷售額按一定比例返回科研單位，用于支持新項目的開發研究。從以上三種新藥來源途徑可以看出，我國目前的藥品研發仍然是以政府直屬的科研機構和高等院校為主體的傳統模式，醫藥企業更多的時候只是出資方和參與者。

隨著WTO的深入和市場經濟體系的逐步完善，使傳統藥品研發模式的弊病也日趨明顯。一方面，由于以政府直屬的科研機構為研究主體，政府在對藥品項目的支持上往往傾向科研機構，對醫藥企業的支持卻很少，而科研機構由于管理機制僵化、缺乏市場競爭意識，在新藥的研發上效率低，研發資金利用率不高?？蒲袡C構還存在離消費市場較遠的客觀情況，導致在藥品的研發上難以把握市場方向，容易出現新藥滿足不了患者需求的情況。同時，由于缺乏有效的監督管理機制，甚至還出現了一些腐敗現象。

另一方面，對于本身就沒多少科研積累的國內醫藥企業而言，面對全球化的競爭，他們對科研和創新的需求更加迫切，需要多方面整合資源，迅速提升企業和科研實力。除了企業資金實力和研發不強的制約之外，傳統的藥品研發體系也在一定程度上阻礙了醫藥企業對新藥的研發：一是得不到政府的研發資金支持，二是科研優秀人才不愿到企業來工作。

因此，傳統的藥品研發模式必須轉型，要建立起以醫藥企業為研發主體的新模式，從而迅速提升我國醫藥行業的整體競爭力。在建立新型的藥品研發模式上，江蘇正大天晴藥業股份有限公司進行了有益的嘗試。企業改變了藥品研發的被動局面，主動出擊，通過與政府部門的良好合作，率先建立中國首個新型肝病藥物研究中心和首個肝健康藥物研究博士后工作站，吸引了國內高級的肝病藥物研究人才。與此同時，加大科研資金投入，2004年研發投入達到總銷售額的8%，今年上半年，正大天晴投入的研發費用達2500萬元，有10多個項目被國家科技部等部門批準列入國家、省重大專項和火炬計劃。注重專利保護也是企業研發管理上的另一重要環節，目前正大天晴自行完成專利申報30多項，其中已授權的8個，正在研發的產品中有10個擁有專利使用權。

從國際醫藥企業發展的趨勢來看，以企業為主體的新藥研發模式是未來的發展方向，但要真正實現尚需時日。一方面需要企業增強科研意識，加大科研的投入力度；另一方面需要國家政策予以引導。目前，政府將科研資金直接投入到醫藥企業還很不現實，可能觸及到多方面的利益，但采用正大天晴的折中形式還是可行的，即與政府聯合創立科研機構，并將科研機構設置到醫藥企業中去，從而實現科研與企業、與市場的緊密結合，同時還獲得政府的支持。總之，要提升我國藥品整體的科研水平和實力，傳統藥品研發模式轉型已經勢在必行。