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中藥配方顆粒與中藥材資源的可持續發展

中藥治療慢性代謝性疾病的良好療效,使得世界各國對天然植物藥的需求每年呈兩位數增長,預計未來10年的需求量將翻三番。世界制藥企業近年競相在中國設廠及大財團紛紛介入中藥業,正是看好中藥未來的廣闊前景。但擁有世界最豐富中藥資源的中國,中藥資源卻呈惡性循環發展,生物多樣性受到嚴重的破壞,中藥資源可持續發展迫在眉睫。如何保持中醫藥傳統特色,并有利于中藥材的可持續性發展,從容應對洋中藥的挑戰,成為新時期的重要命題。此時,中藥配方顆粒順應了種形勢,其現代化、規范化、標準化、國際化的優勢成為了中醫藥可持續發展的有效途徑之一。千種藥用植物資源瀕危 中藥生物多樣性銳減

據統計,我國傳統中藥資源總數多達1.3萬種,包括動物、植物和礦物3大類。其中,以植物類藥物居多,約為11146種。商品中藥材1200種,已研究成功可栽培藥用植物400多種,栽培藥材僅占商品中藥材品種的30%。資料表明,我國賽加羚羊、野馬、廈門文昌魚等4種野生動物資源幾近絕跡。藥用動物林麝、黑熊、馬鹿、大小靈貓、中國林蛙、蛤蚧等40種類的資源顯著減少,其中麝香資源比50年代減少70%,已影響了近30種動物藥材的市場供應。

藥用植物甘草、羌活、單葉蔓荊、肉蓯蓉、三葉半夏、紫草等100多種資源量普遍下降,影響60多個藥材品種的醫療用藥。峨嵋野蓮、八角蓮、凹葉厚樸、杜仲、野山參等30多種植物,因野生資源稀少而無法保證商品需求。冬蟲夏草、川貝母、川黃連、麻黃等資源破壞嚴重,常用藥材人參、三七的野生個體已很難發現,在三七主產地云南,近幾十年來竟然找不到一株野生三七。

隨著世界中醫藥產業的不斷發展壯大以及對中藥材需求的急劇增長,野生中藥資源,尤其是道地藥材資源受到嚴重破壞,中藥資源生物多樣性銳減。藥用日漸成為導致我國中藥資源生物多樣性危機的突出因素。

中藥配方顆粒保持傳統特色并有利于中藥資源的可持續發展

“中藥配方顆粒”這個產業在近十年中悄然崛起,其產品是在中醫藥理論指導下,以優質、道地藥材經規范炮制加工成的飲片為原料,采用先進工藝,經過科學提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成,用作臨床的隨證處方。這種“仿湯劑”思路下的新產品一經問世就得到了中藥愛好者的信賴,有權威人士預測國內此產品的潛力約有50億元市場;而國外市場也同樣不容小覷,近年來中藥配方顆粒的外貿出口成逐年遞增態勢。同樣用中藥材作原料,但中藥配方顆粒在原料采購的科學性及生產制作的規范性上具有特色。

以率先研究中藥配方顆粒的江陰天江藥業有限公司為例:其對原藥材的采購十分注重科學性。該公司利用高科技手段對中藥資源產量、蘊藏量、主產區分布及公司需求量進行數據庫管理,形成中藥材信息管理系統、中藥材蘊藏-需求預測系統和決策系統。公司根據需要生產,并且實施規范常用品種中藥材的栽培種植,完善中藥資源的保護與利用。他們深刻認識到中藥的出路必須建立在保護野生藥用動植物資源的基礎上,要確保野生資源不被毀滅。近年來,更是大力發展名貴藥材的栽培和養殖,在資源的天然生長地,通過人工養育及科學管理,逐步形成半野生栽培狀態的資源居群,以滿足生產需要。這在實施中藥材可持續性發展上是一個很好的借鑒。

由于文化差異的原因,中藥至今尚未被國外廣泛接受,服用中藥的外國人仍然是少數。由于中藥配方顆粒在生產加工的全過程中實施GMP監控,每個品種自原料、中間體、半成品、成品的各個環節分別建立各自的生產和質量管理文件,嚴格按照規范進行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進技術在生產工藝上不斷創新,并采用高效液相(HPLC)、氣相(GC)、薄層掃描(TLCS)、紫外(UV/VIS)、紅外(IR)、原子發射(CIP)等國內外先進分析儀器對產品的性狀、鑒別、浸出物、指標成分的含量測定、裝量差異、農藥殘留量、重金屬含量等質量指標進行檢測,建立指紋圖譜,以保證產品質量穩定、可控。“新、便、效、廣”是中藥配方顆粒的4大特點,就方便而言:中藥配方顆粒倉儲方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言:中藥配方顆粒保持中醫臨床辨證施治特色,隨證處方;質量穩定,療效可靠;10多年來,經數億人次臨床應用,其療效與傳統飲片湯劑無顯著差異。就應用范圍而言:能用于臨床各科中醫配方與臨床科研,可組方內服、外洗、灌腸、外敷,可作為丸、片、膏、膠囊、合劑等各種劑型的原料,可用作醫療保健、滋補食療、美容減肥等與健康生活有關的各個方面。因此,外國人較容易接受中藥配方顆粒。現在,中藥配方顆粒已經成為中醫藥文化交流的有效途徑之一,帶動著世界各地的中醫藥愛好者進一步了解和研究中醫藥的博大文化。