中藥走向國際已經不是煎藥那么簡單的事情。專家建議，加強我國中藥的基礎研究和創新能力建設主要應從資金和政策層面上予以重視，包括：加強國家創新研究基地的建設；加強以企業為核心的自主創新能力建設；加強知識產權的保護實施力度；加強科技成果轉化能力建設；扶植科技型中小企業；構建中醫藥標準化研究中心、中藥化學對照品中心、中醫藥臨床療效評價中心、中醫藥信息網絡中心；繼續支持旨在開展行業共性技術研究的國家中藥工程中心的建設；加快中醫藥國家重點實驗室的建設等，來提升中醫藥研究水平、自主創新能力和復合型中醫藥人才的培養，為中醫藥行業的發展奠定堅實的基礎。

從“丸散膏丹，神仙難辨”到“安全、有效、穩定、可控”，在國家中藥現代化發展戰略的推動下，國家中藥創新體系正初步形成，中藥產業逐步走向現代化、標準化、規范化已在業界達成共識。

一個標志性的契機是，今年7月底，國家公布首批“創新型企業”名單中的10家藥企中，有多家中藥生產企業榜上有名，顯示出博大精深的傳統醫藥正日益受到重視。有業內人士指出，這樣的變遷，一方面是源于國家政策對醫藥企業的扶持；另一方面，顯示出生產技術發展、研發成果推出、檢測技術的完善及現代化經營管理理念等都在不斷推進中藥的現代化進程。

當然也要看到，中藥產業在這條成長之路上所面臨的困難還很多，有外來的干擾也有自身的缺點。

新格局顯山露水

企業現代化經營意識增強

作為我國醫藥行業“十一五”規劃的重點發展領域之一，國家的產業政策明確要大力扶持中藥產業發展，并計劃爭取在5年內培育20個左右符合國家質量標準的現代中藥，爭取2~3個中藥制劑正式進入國際藥品市場，到2010年，我國中藥在國際中草藥市場的份額要從目前的3%提高到15%。

據悉，我國中藥企業生產的大多數中成藥仍以仿制或單品種的重復為主，生產模式和管理水平相對落后，質量控制的方法和手段創新不足，且存在著諸多問題，難以發展壯大，不但落后于現代國際天然藥物生產技術水平，而且在國際中成藥市場上也被韓、日等國遠遠超越。

然而，隨著產業政策扶持的力度不斷加大，上述局面正逐漸被改寫。經過近幾年的調整和發展，中藥行業已慢慢開始形成新的格局，明顯呈現出產業集中度不斷增高的趨勢，現已形成“北有同仁堂，南有廣藥集團”的兩大強手局面，同時，匯仁集團、天津天士力、成都地奧、長沙九芝堂等頗具品牌影響力的中藥企業亦在不同的領域和區域各有所長。

同時，在國家中藥現代化發展戰略的推動下，國家中藥創新體系初步形成，相繼建立了一批國家工程中心、技術中心和重點實驗室。目前，天士力集團所在的天津已經被確定為國家中藥現代化科技產業基地，天士力集團已擁有880個中藥準字號產品，能夠生產滴丸、片劑、注射劑等26種中藥劑型，有中藥保護品種50個，有218個品種在海外注冊銷售，其中118個作為藥品注冊。

中國中醫科學院首席研究員王一濤教授表示，中藥新藥的審評批準由無到有、由粗放到逐漸完善和規范，使中藥新藥研究開發和審評逐漸形成既能體現中藥特點，又能不斷吸收國際藥品管理規范原則，故較好地起到中藥研究開發的導向和逐步科學評價其安全、療效和質量，對提高中藥的研究水平和推動中藥質量控制起到積極作用；中藥新藥在劑型、制備工藝改進和質量控制要求的不斷提高也推動了中藥產業化的進程，企業也積極投入資金和人力完成相應的技術改造，使中藥企業的生產硬件在近10年內有了較大的改善；由于中藥新藥的知識產權保護加上繼之可以獲得的行政保護措施（國家中藥品種保護），因此，提高了研究者和企業投入新藥研究的興趣，企業更是將中藥新藥的研制作為企業生存與發展的主要動力。

創新體系初步建立

標準化仍待明確

隨著中藥現代化步伐的提速，中藥的國際地位和社會地位也顯著提高。統計顯示，中醫藥產業生產值從1980年占全國醫藥生產總值的32.5％上升至2007年的41.5％，2003~2007年銷售收入復合增長率達22.5％，高于醫藥產業和化學成藥行業的平均水平。

有業內專家指出，我國中醫藥產業的生產技術與生產方式都發生了根本性改變，中藥材從傳統農業生產向以GAP為核心的現代化農業生產轉變。中藥飲片進入了 GMP認證時代，大生產、機械化生產取代了小生產和手工生產，逐步建立了標準化的生產和質量控制體系。同時，我國初步建立了技術較先進、與國際通行規范較為接軌的藥物創新體系雛型。國家對于新藥篩選中心、新藥安全評價研究中心（GLP）、國家重點實驗室、藥代動力學研究技術平臺、新制劑和新劑型研究技術平臺等給予了大力支持，逐步形成了國家創新體系。

然而，中藥的創新技術能力建設顯得不足，有待加強。數據顯示，自1985年至今，經國家藥政管理部門批準生產的中藥新藥已經超過1000個，其中以劑型改變獲準的新藥最多；其次為以新處方為特點的新藥；而單味藥有效組分、中藥注射劑新藥和擴大臨床新適應癥的新藥數量均較少，以新藥材或單味中藥有效成分為特征的新藥更是鳳毛麟角。可見，我國中藥新藥的創新性科技含量尚不高，多數新藥的創新點只是對藥味和劑量稍作變化或者是制備工藝改變不大的劑型改進，在中藥的高效和質控方面仍缺少重大創新性突破。

另外，中藥新藥的開發目標基本定位于國內市場，所以已開發的中藥新藥幾乎難以進入國際醫藥主流市場；介于我國中藥新藥研制周期相對較短、開發資金相對較少，而目前的銷售方式和醫保體制有利于新藥盈利，加之新藥上市后，質量難于監控保障，所以不少企業情愿將有限的資金重點投入新藥的市場開拓與研制，而忽視了新藥生產技術條件和質量保障體系的改善。

中醫藥歷經漫長的發展歷程，已形成高度完善、嚴密的理論與實踐體系，但隨著時代的變遷，傳統中藥在生產與使用中的一些缺陷和弊端日益突出，由于過于倚重傳統經驗，使得標準化、規范化以及現代理論創新不足，傳統中成藥生產方式落后，規模小，手工操作多，生產標準化程度低，導致產品雜質多，質量不穩定，療效不確切。特別是尚未深入運用現代植物化學和化學工程理論，仍然靠傳統的經驗和技藝指導生產。因此，中藥生產標準化已成為我國中藥生產的緊迫課程。