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醫院制劑面臨被取締 廣州要給“獨門秘方”找出路

醫院自己配制的藥劑一向被視為“獨門秘方”,并成為吸引市民就醫的一大利器。但根據國家有關藥品制劑生產必須通過GMP認證的規定,醫院自配制劑可能面臨被取締的境地。據悉,有關方面擬為醫院制劑出臺地方法規,保留醫院的獨門秘方。

廣州各大醫院現在幾乎都有自己配制的藥劑,尤其是一中醫院,療效良好的偏方制劑成為獨門秘方,在老百姓中口碑甚好。根據國家有關規定,到2004年6月30日,廣州市所有的藥品制劑生產企業都要通過GMP認證才能繼續生產。

醫院自配藥劑難以達到GMP認證規定的生產場地、技術等要求。這些醫院自配制劑今后如何管理,給藥監部門出了難題。

廣州市藥品監督管理局負責人指出,為了保留這些醫院的獨門秘方,有關方面正在考慮出臺一個地方法規,“給醫院一個出路”。另一方面,該局和廣州市衛生局也聯合制訂了《關于印發加強對醫療機構藥品、醫療器械聯合監管工作方案的通知》,規定未領取《醫療機構制劑許可證》的醫院,不得配制制劑;制劑品種須經審批,取得批準文號后方可配制,并須按制劑標準配制,進行質量檢驗,憑醫生處方在本醫療機構使用;不得擅自調劑使用其他醫療機構配制制劑。

(摘自12月4日《南方日報》作者:畢式明 范科麗 穗仁宣)