前天，衛(wèi)生部發(fā)出停止臨床手術(shù)戒毒服務(wù)的通知。一石激起千層浪，昨天早晨7點(diǎn)到8點(diǎn)短短1個(gè)時(shí)，僅在某著名門(mén)戶網(wǎng)站的一條相關(guān)消息下，網(wǎng)友們就發(fā)表了近20條評(píng)論。有的說(shuō)：“衛(wèi)生部的做法讓我特別感動(dòng)，真的是以人為本。這個(gè)手術(shù)是否存在問(wèn)題不應(yīng)當(dāng)是手術(shù)專(zhuān)家來(lái)評(píng)說(shuō)，就像王婆賣(mài)瓜一樣，她能說(shuō)瓜不好嗎？”也有的說(shuō)：“吸毒成癮之人已經(jīng)是病態(tài)，戒毒就是治病，有損傷有副作用在所難免。兩害相權(quán)取其輕，實(shí)在是不得已而為之。”眾說(shuō)紛紜間，大家普遍關(guān)心的是，衛(wèi)生部為什么要對(duì)手術(shù)戒毒叫停？

昨天中午，衛(wèi)生部科技教育司司長(zhǎng)祁國(guó)明就公眾關(guān)心的幾個(gè)主要問(wèn)題，接受了本報(bào)記者的獨(dú)家采訪。

叫停緣由廣東有醫(yī)療機(jī)構(gòu)“越線”

在叫停手術(shù)戒毒之前，衛(wèi)生部曾舉行過(guò)專(zhuān)家論證會(huì)。據(jù)參加論證會(huì)的專(zhuān)家透露，事情緣起于廣東三九腦科醫(yī)院“把其擅長(zhǎng)的公關(guān)智慧和宣傳藝術(shù)用在了不能作為臨床服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行宣傳的‘戒毒手術(shù)’上面”。

據(jù)了解，2000年，廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)廣東三九腦科醫(yī)院就手術(shù)戒毒進(jìn)行臨床研究，立項(xiàng)的研究課題名為《腦磁圖立體定向用于毒品戒斷的研究》。在研究尚未結(jié)題的情況下，從去年開(kāi)始，特別是今年以來(lái)，媒體上關(guān)于手術(shù)戒毒的宣傳驟增，一時(shí)間手術(shù)戒毒在全國(guó)各地“開(kāi)花”，廣東、四川、陜西、湖南、江蘇、上海、北京等省市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛開(kāi)展，引起不少議論。今年6月11日，廣東省衛(wèi)生廳和廣東省禁毒辦聯(lián)合召開(kāi)了腦科手術(shù)戒毒治療方法有效性及安全性的研討會(huì)。根據(jù)會(huì)議精神，在會(huì)后第4天，廣東省衛(wèi)生廳向廣東三九腦科醫(yī)院和中國(guó)人民解放軍第458醫(yī)院下發(fā)了《關(guān)于立即停止開(kāi)展腦科手術(shù)戒毒業(yè)務(wù)的通知》。

接到省廳叫停通知的廣東三九腦科醫(yī)院不服，立即向衛(wèi)生部提出申訴。衛(wèi)生部組織專(zhuān)家于8月24日專(zhuān)門(mén)就此進(jìn)行論證，與會(huì)的主要有精神衛(wèi)生、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、立體定向以及生命倫理學(xué)等方面的專(zhuān)家。會(huì)后，衛(wèi)生部科教司根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)，決定停止腦科手術(shù)戒毒臨床服務(wù)項(xiàng)目。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)證才能成臨床服務(wù)

祁國(guó)明告訴記者，衛(wèi)生部這次發(fā)出通知主要有兩層意思。一是強(qiáng)調(diào)全國(guó)所有開(kāi)展手術(shù)戒毒的醫(yī)院一律停止這項(xiàng)臨床服務(wù)。第二是手術(shù)戒毒臨床研究已經(jīng)積累近200例手術(shù)，作為臨床研究來(lái)說(shuō)，數(shù)量夠了，但是研究人員必須進(jìn)行科學(xué)的總結(jié)，必須回答諸如什么人在什么情況下適合進(jìn)行手術(shù)戒毒，手術(shù)戒毒的技術(shù)要點(diǎn)是什么，人的大腦中與吸毒有關(guān)的細(xì)胞核團(tuán)具體在什么位置，手術(shù)的安全性和有效性怎樣等關(guān)鍵問(wèn)題。他特別指出，絕不是術(shù)后病人活著就算安全，要有長(zhǎng)期隨訪的科學(xué)資料證實(shí)；手術(shù)有效性僅僅憑手術(shù)醫(yī)生和病人兩方作出肯定不能算數(shù)，要由第三方經(jīng)過(guò)客觀科學(xué)的檢驗(yàn)（如檢查病人血液中是否含有毒品成分）才行。

“在上述問(wèn)題有了明確答案之后，才能決定手術(shù)戒毒是仍需要進(jìn)一步深入研究，還是已經(jīng)成熟，可以作為臨床服務(wù)項(xiàng)目向毒品依賴者提供。”祁國(guó)明說(shuō)。

祁國(guó)明強(qiáng)調(diào)，這件事情的關(guān)鍵，是要把臨床研究與臨床服務(wù)區(qū)分開(kāi)來(lái)。他說(shuō)，臨床研究是促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，提高臨床診治水平的必由之路。對(duì)臨床研究首先是要扶持、推動(dòng)和促進(jìn)。但是在這個(gè)前提下，對(duì)臨床研究也必須規(guī)范。首先，臨床研究項(xiàng)目和臨床服務(wù)項(xiàng)目不能混為一談。其次，臨床研究最要緊的一條是要讓患者知情同意，給患者知情選擇的權(quán)利。而且知情同意不能走過(guò)場(chǎng)，必須嚴(yán)格遵循生命倫理原則。

據(jù)悉，我國(guó)在藥品、器械、診斷試劑、疫苗等臨床研究方面已經(jīng)建章立制，對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行了規(guī)范管理，但遺憾的是，對(duì)于上述類(lèi)型研究之外的（像手術(shù)戒毒）許多臨床研究工作，還缺乏相應(yīng)的管理規(guī)范。

對(duì)手術(shù)戒毒并沒(méi)有一棍子打死

在8月24日的衛(wèi)生部專(zhuān)家論證會(huì)后，專(zhuān)家形成總結(jié)意見(jiàn)，肯定了腦外科手術(shù)戒毒方法“有研究?jī)r(jià)值”，但由于其“尚處在臨床實(shí)驗(yàn)階段”，故“不能作為常規(guī)業(yè)務(wù)工作推廣，更不能做廣告”。專(zhuān)家同時(shí)希望，手術(shù)戒毒研究要“完善科研設(shè)計(jì)，嚴(yán)格適應(yīng)癥掌握、術(shù)式或靶點(diǎn)選擇、中長(zhǎng)期隨訪、療效和并發(fā)癥評(píng)估以及倫理審查。提高科學(xué)性、安全性和有效性”。

為此，衛(wèi)生部在相關(guān)通知中對(duì)手術(shù)戒毒并沒(méi)有一棍子打死，而是要求開(kāi)展此項(xiàng)手術(shù)較多的廣東省和四川省的衛(wèi)生行政部門(mén)，組織專(zhuān)家對(duì)手術(shù)戒毒技術(shù)進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)和論證，并提出臨床應(yīng)用和深入研究的意見(jiàn)。衛(wèi)生部在此基礎(chǔ)上，將組織專(zhuān)家進(jìn)行進(jìn)一步的論證，并決定是否將此項(xiàng)手術(shù)用于戒毒治療。

祁國(guó)明說(shuō)，根據(jù)已接受手術(shù)的毒品依賴者的情況看，這項(xiàng)手術(shù)有可能成為幫助毒品依賴者戒除毒癮的技術(shù)手段之一，但是，“可能性并不等于可行性，因此必須在嚴(yán)格的管理和監(jiān)督下進(jìn)行臨床科學(xué)研究”。

抓住契機(jī)建立臨床準(zhǔn)入規(guī)范

作為衛(wèi)生高新技術(shù)準(zhǔn)入的主管部門(mén)，衛(wèi)生部科教司近年已經(jīng)在建立試管嬰兒、精子庫(kù)、干細(xì)胞、腦死亡與器官移植等方面的研究和臨床準(zhǔn)入規(guī)范方面做了大量工作，其中關(guān)于試管嬰兒、精子庫(kù)和干細(xì)胞的管理規(guī)范已經(jīng)出臺(tái)并實(shí)施。無(wú)疑，手術(shù)戒毒又向政府部門(mén)提出了新的命題。

面對(duì)日新月異的衛(wèi)生高新技術(shù)，我們的政府部門(mén)是一件事一件事去處理，一個(gè)題目一個(gè)題目地“各個(gè)擊破”好，還是先建立起一個(gè)總的規(guī)范好？對(duì)此，祁國(guó)明表示，凡事舉一反三，似應(yīng)以手術(shù)戒毒這件事為契機(jī)，對(duì)那些接近成功，快要成熟的自主創(chuàng)新或從國(guó)外引進(jìn)的衛(wèi)生高新技術(shù)進(jìn)行全面審視，由衛(wèi)生部協(xié)調(diào)組織，集納專(zhuān)家的智慧，聽(tīng)取各方的意見(jiàn)，建立一個(gè)總的技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范，使大家在研究開(kāi)始前就有章可循，防患于未然。