FDA的孕婦用藥分級
資深執業藥師梁月冬向各位準媽媽推薦了美國食品藥品監督管理局(下簡稱為FDA)的孕婦用藥分級標準。該標準因其科學、客觀的評價機制目前已成為了眾多產科醫生的重要的用藥參考。我們摘錄了基本分級原則和各級的常見藥物,希望給準媽媽們用藥提供一些參考。
FDA根據藥物對胎兒的危害性將其分為5級:
A級在設對照組的藥物研究中,在妊娠首3個月的婦女未見到藥物對胎兒產生危害的跡象(并且沒有在其后6個月具有危害的證據)。該類藥物對胎兒的影響甚微。
常見藥物:維生素C,維生素D,維生素E,氯化鉀,左甲狀腺素鈉等。需要特別提醒的是,這一類藥物也并非進入了“保險柜”,不遵照醫囑、自行加大劑量等不規范用藥仍然是十分危險的!
B級在動物繁殖研究中(并未進行孕婦的對照研究),未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖研究中發現藥物有副作用,但這些副作用并未在設對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實。
常見藥物:阿莫西林,氨芐西林,頭孢類抗生素,紅霉素,阿奇霉素,甲硝唑,克霉唑,阿昔洛韋,胰島素,法莫替丁。布洛芬,但是妊娠晚期、臨近分娩用藥副作用較大,要非常謹慎。對氨基乙酰酚,是許多抗感冒藥中都有的解熱退熱成分。
C級動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無設對照的妊娠婦女研究,或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有確定了對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后,方可使用。
常見藥物:阿司匹林,氫化可的松,慶大霉素,硝苯地平,茶堿,制霉菌素,氧氟沙星,諾氟沙星等等。
D級有明確證據顯示,藥物對人類胎兒有危害性。但盡管如此,孕婦用藥后絕對有益(例如用該藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。
常見藥物:白消安,碘,磺胺甲唑,卡馬西平,勞拉西泮、西拉普利等。
X級對動物和人類的藥物研究或人類用藥的經驗表明,藥物對胎兒有危害。而且孕婦應用這類藥物無益,因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。
常見藥物:利巴韋林(常用的抗病毒藥物),艾司唑侖,氟伐他汀,洛伐他汀,紫杉醇等。