FDA專家評估抗生素泰利霉素肝臟副作用
據美聯社報道,美國藥監局(FDA)的官員日前表示,他們將邀請外部專家對名為泰利霉素(KETEK)的抗生素可能對肝臟產生的嚴重副作用進行評估,以確定種藥物的治療作用和副作用到底孰重孰輕。
9月份FDA公布的一份報告稱,其發現服用泰利霉素的當中有13人出現肝功能衰竭的癥狀。FDA于2004年批準泰利霉素面市,這一由法國Sanofi-Aventis公司生產的藥物主要用來治療呼吸道感染、支氣管炎以及肺炎等。
出于對泰利霉素可能導致的罕見但卻嚴重的副作用的擔心,FDA決定召集一些外部專家召開兩天的會議,會議結束后專家小組將向FDA提交建議報告。
FDA表示,如果專家小組建議繼續允許泰利霉素在市場上銷售,其將提議是否要求廠商對藥品的標簽內容進行新,以確保患者安全服用,或者FDA還將考慮是否再進行進一步的研究。
今年6月,泰利霉素的標簽已經換過一次了,廠商在標簽中增加了更多的警告內容,提醒患者小心服藥后可能引發肝臟衰竭及其他嚴重的疾病,有一些疾病還是致命的。
美國參議院下屬的一委員會還在對FDA處理泰利霉素的做法進行調查。共和黨參議員查爾斯·格拉斯雷本周表示,FDA在2003年組織顧問專家開會討論改進泰利霉素的建議時故意向專家隱瞞了一些信息,對于這一指責,FDA未予置評。
Sanofi-Aventis公司則表示,泰利霉素可能引發的副作用看起來與其他類似的藥物可能帶有的副作用是相當的,而且泰利霉素仍然是治療呼吸道感染疾病的重要選擇。(陳立)