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他達拉非可治療前列腺肥大

最近,美國禮來制藥公司和Icos生物技術公司合作開展的他達拉非(Tadal-afil)II期臨床試驗結束。試驗結果表明,治療陽痿的藥物他達拉非,可用于治療前列腺肥大癥。

該研究分兩個階段進行,有250位前列腺肥大患者被納入這一隨機對照研究。第一階段研究為期6周,上述患者被隨機分為他達拉非5毫克組和安慰劑組。第二階段的研究也為期6周,變化是將他達拉非組的藥物劑量增加到每天20毫克。研究者根據國際前列腺癥狀評分標準(IPSS),對上述患者兩個階段的治療效果進行評分。結果顯示,第一階段治療結束后,他達拉非組前列腺肥大改善指數為2.8,而安慰劑組改善指數為1.2;第二階段治療結束后,他達拉非組前列腺肥大改善指數為3.8,而安慰劑組改善指數僅為1.7。兩階段的組間差異有顯著性意義。此外,他達拉非組的主要不良反應為消化不良、背痛及頭痛。

研究者指出,他達拉非的作用機理是可以松弛前列腺平滑肌,但目前的研究數據僅證明他達拉非可以緩解前列腺肥大的癥狀,尚沒有充分數據說明該藥可以抑制前列腺增生。

該研究結果將在近期召開的有關國際會議上發表。