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加入WTO以后新疆天然藥物資源與開發發展對策

新疆位于我國西北部,東經73。40′至90。8l′,北緯34。25′至49。ll′,面積160多萬平方千米,是我國國土面積最大的省區,占全國總面積的1/6,地大物博,資源豐富,開發潛力巨大,發展前景十分廣闊,它與蒙古、阿富汗、巴基斯坦、印度、哈薩克斯坦、吉爾吉斯、塔吉克和俄羅斯等國接壤,國界線長達5000多千米,通過第二座亞歐大陸橋的連云港一阿拉山口口岸及其它21個陸路口岸,成為我國與亞歐各國聯通的橋頭堡。中央在世紀之交總攬全局,不失時機地作出了實施西部大開發的重大戰略決策,為西部經濟的騰飛注入了巨大的動力。新疆地處亞歐大陸中心,四面遠離海洋,周圍群山聳立,境內山區盆地相問,河流交錯縱橫,湖泊星羅棋布,形成復雜的地理和變化各具特色的眾多的小氣候區,浩瀚的戈壁遼闊的草原,綿延起伏的山脈蘊藏著豐富的藥用植物資源,是鑲嵌在祖國西北邊疆上一顆璀燦的明珠。

1過去與現在

二十世紀五十年代末至六十年代初,中藥資源調查:找到野生藥材200種,民族用藥材52種,其后出現的書籍中收載藥材總數一般在500~600種左右。《新疆藥用植物志》中載藥材300種;《新疆中草藥》收載藥材中植物類376種,動物類27種,礦物類20種,共計423種,藥物430味。《維吾爾醫常用藥材》記載維吾爾醫用藥535種;《維吾爾藥志》記載維吾爾藥品133種,其中進口藥材33種,下冊記載195種,其中進口藥材也是33種。據1987年普查統計,新疆現有各類藥用植物、藥用礦物資源1917種,藥物1208味,其中植物類151科1721種727味,動物類69科153種438味,礦物類43種。天山和阿爾泰山是野生藥材資源的主要分布區,其品種繁多,資源豐富。在新疆以維吾爾醫藥為代表的民族藥也極具地方特色,此外蒙醫藥、哈醫藥等也受到了當地各族農牧民的歡迎,民族醫藥千百年來,在防病治病中發揮重要作用。公元前400多年塔里木河流域綠洲的哈孜巴義編寫了茴香、堇菜、番瀉葉、傷食、食鹽等312種草藥、動物藥、礦物藥的藥性、功能、主治的藥書。《黃帝內經·素問·異法方宜論》記載:“西方者,金玉之域,沙石之處,天地之所引收也。其民不衣而褐薦,其民華食而脂,故邪不能傷其體,其病生于內,其治宜毒藥,故毒藥者,亦從西方來。”唐代《新修本草》記載了很多新疆產品藥材,如紅花硇砂等,清代(公元)1765年,乾隆30年,趙學敏所著《本草綱目拾遺》記載了新疆一枝蒿和新疆雪蓮(雪荷花)。2000年新疆組建了藥業集團,集團是集科工貿一體的大型企業集團,集團所屬單位105個,其中醫藥工業企業6個,醫藥商業企業界97個,中藥民族藥研究所(工程技術中心),醫藥職業中專事業單位2個,商業企業遍布全疆16個地區70多個縣市,零售網點心1320個,工業企業生產400多個規格的各類藥品,是新疆醫藥工業商業的排頭兵,其目標是“立足新疆,科技興藥服務周邊,走向全國”。天山將新疆一分為二形成的南疆和北疆,而盛產哈密瓜的鄯善、哈密、盛產葡萄的吐魯番又稱東疆,雖然盆地品種比較少,但卻以種群純和蘊量浩大而見佳。位于天山山脈與昆侖山系之間的塔里木盆地,東西長約1100千米,南北寬500千米,總面積達53萬平方千米,盆地中的塔克拉瑪干沙漠,是我國最大沙漠,是世界上第二大沙漠;天山山脈與阿爾泰山之間的準噶爾盆地,面積約為30多萬平方千米,盆地中的古爾班通古特沙漠,是我國第二大沙漠;而吐魯番盆地的艾丁湖低于海平面154米,是我國陸地上的最低點;伊犁河谷則是新疆最有名的谷地。聞名全國的塔里木河在遭遇多年的斷流后,在中央西部大開發的發展戰略中,從博斯騰湖調水注入塔里木河,又使其生機勃發,地下水位和升,使站著千年不死,死了千年不倒,倒了千年不爛的胡楊林和大量野生植被子得到了保護和恢復。新疆有可耕地0.094億公頃,現有耕地在333.34萬公頃以上,有草原面積0.52億公頃,是我國五大牧區之一。1985年在全國重點普查364種中草藥中,新疆分布的有104種。新疆主要地產中藥材品種的大宗藥材和特色藥材主要為麻黃、甘草、紅花、肉蓯蓉、牛蒡子、枸杞子、赤芍、桃仁、杏仁、伊犁貝母、新疆紫草、馬鹿茸、鹿角膠、鹿角霜、阿魏、雪蓮花、新疆蒿本、天山秦艽、新疆秦艽、索索葡萄,民族醫專用藥材為無花果、孜然、巴旦杏、異葉青蘭、沙棗、阿里紅、刺糖、駱駝蓬、黑種草籽、鷹嘴豆、菊苣、香豆子、阿月渾子、胡桐淚、歐綿馬、一枝蒿、海貍香、阿育魏實、芫荽、洋茴香、石榴、驅蟲斑鳩菊等。

主要珍貴藥材為:雪豹、賽加羚羊、馬鹿、棕熊、阿魏、陸龜、鵝喉羚(黃羊)、藏羚、野驢、北山羊、海貍、雪蓮等。上述品種中有很多為新疆獨有,如新疆紫草、新疆秦艽、伊貝、新疆貝母、新疆蒿本、異葉青蘭、新疆玉竹、新疆木香、新疆赤芍、新疆羌活、獨活,馬鹿品種中的天山馬鹿、阿爾泰馬鹿、塔里木馬鹿,新疆雪蓮、天山堇菜、天山花楸,紅柳肉蓯蓉、堿蓬肉蓯蓉等。產量最大的主要為紅花、甘草、麻黃、肉蓯蓉和馬鹿茸、新疆雪蓮、枸杞子、桃仁、杏仁、鹿角膠、阿魏、貝母、新疆紫草、羅布麻葉等。

新疆人工種植和馴化的中藥材品種有:紅花、草麻黃、黃芪、木賊麻黃、中麻黃、藍麻黃、烏拉爾甘草、脹果甘草、光果甘草、柴胡、黃芥子、白芥子、射干、桔梗、薏苡、一枝蒿、雪蓮、巴旦杏、肉蓯蓉、西紅花、牡丹、無花果、沙棗、孜然、小茴香、熏衣草、王不留行、瞿麥、伊貝母、玫瑰花、石榴、板藍根、牽牛子、菊苣、銀杏葉、杜仲、庫拉索蘆薈、驅蟲斑鳩菊、鷹嘴豆、馬鹿等。

動植物生長發育同生態環境有著密切的聯系。新疆位于亞歐大陸中心,恰好處在幾個大的山脈和高原(阿爾泰山、天山、帕米爾高原、昆侖山、藏北高原)的結合部,由北向南、隨著地形、氣候、位置、植被等自然環境條件的變化,中藥材分布大體呈現出7種不同類型。

2開發與發展

新疆中草藥的開發起于五十年代末、六十年代初,專家們在考察時發現新疆中草藥不僅貯量大而且品種多,質量好,如麻黃屬植物全世界已知有67種麻黃,分布于舊大陸,其中北美14種,南美13種,我國有15種,2個變種,1個變型。新疆有9種及2個變種,分布面積極廣,全疆87個縣市中,除5個縣市分布極少,貯量低以外,其余72個縣市都有一定貯量,產量在1萬噸~10萬噸的有8個縣,產量在10萬噸以上的縣有2個縣,全國有麻黃素生產廠20多家,僅新疆就占有9家(庫車、阿爾泰、托克遜、溫泉、和碩、新疆藥廠、哈密、鞏留、溫宿),麻黃素產量300噸以上,占全國麻黃素產量的80%左右,累計出口創匯產品,新疆藥業集團所屬新疆制藥廠生產的麻黃素通過了美國食品藥品委員會(FDA)質量認可。同時圍繞麻黃素開發了龍沙片、克感沖劑、力舒片等制劑,打破了以往傳統經驗所說的山西麻黃為地道藥材,新疆麻黃不入藥的錯誤說法而真正成為地道藥材的主產區。甘草在新疆除中國藥典2000年版收載的3個品種外,還有13種,全疆86個縣、市,82個縣有甘草生長分布,占95%,1986~1987年中草藥普查表明現有86.67萬公頃甘草中,與五十年代比較,面積減少了50%左右,蘊量減少了75%,貯量在5萬噸~10萬噸的5個縣甘草破壞十分嚴重。1957~1986年新疆甘草采挖量在58萬噸,僅1987~1990年,采挖甘草達44051噸,甘草膏、甘草霜加工生產廠(分廠車間)有20多家,截流蓄水、河道斷流,地下水位下降和開荒造田、濫采濫挖也是甘草資源破壞的直接原因,國家將甘草列為二類保護野生藥材,國務院(2000)13號文件和自治區新辦發(2000)75號文件為麻黃甘草發菜等野生藥材資源的保護提供了政策參考的依據。“十五”期間,國家撥專款對地道藥材種植進行規范化(GAP)研究和建立示范基地,使麻黃、甘草、肉蓯蓉種植最適宜區的新疆和內蒙等省區得到了資助,紅花是新疆廣為栽培的品種,新疆栽培紅花歷史已有2000多年,紅花原產埃及尼羅河上游,西歐和北非。公元前138年西漢張騫出使西域,于公前126年回到長安,張騫得紅花種子于西域,先在長安、洛陽栽培,以后擴大到大江南北,后傳人高麗(今朝鮮和韓國),經高麗傳入日本。

1978年新疆紅花種植面積為1.67萬公頃,1980年新疆紅花種植面積達2.68萬公頃,當時全國為4.8萬公頃,占全國的50%以上。

近幾年新疆紅花的種植面積受市場影響,產紅花上千噸,新疆紅花的主產地有吉木薩爾縣、奇臺縣、額敏縣及伊犁等,新疆紅花的種植面積直接影響到國內中藥材市場紅花的價格。紅花是活血化瘀、通經止痛的常用藥,又是食藥兩用品種,也是重要的藥用植物和經濟作物,既可采花,又可收紅花籽提煉高級保健油。圍繞紅花開發的產品很多,紅花黃色素,紅花紅素,雙亞膠囊、酒類,保健食品類等近30種。新疆枸杞1958年從寧夏引進,先在鄯善縣試點,此后不僅在新疆精河縣試種,并很快得到認同,1970年全疆各地競相引種,有些地區不適宜種植枸杞,所以因質量欠佳而被迫放棄種植。精河縣在種植枸杞中取得極大成功,1988年新疆枸杞面積達6000多公頃,產量900多噸,2000年產量達8000噸以上,精河、阿爾泰等地種植面積在8萬公頃以上(精河縣被農業部命名為枸杞之鄉),僅精河縣托里鄉年產枸杞600噸。在帶動農民脫貧致富的同時,產品暢銷時,面積產量一哄而上,結果因產量過大產品價格下跌造成積壓,從而影響到種植戶的積極性;產品出現滯銷時,一些農民又大加砍伐挖掉枸杞,所以對枸杞子的深加工開發新產品增加產品的附加值,擴大銷路,提高科技含量,積極開展科技創新顯得尤其重要。枸杞除作為傳統中成藥的原料如“杞菊地黃丸”、“左歸丸”、“補腎固沖丸”等藥用外,在保健食品中的用量也很大。1990年以來,新疆在開發以枸杞為主要原料的保健品、營養食品以及衛藥健產品如杞蕓口服液、雪蓮紅花補酒、雪蓮鹿茸補酒、保健茶等方面做了很多工作。2000年以來在圍繞枸杞多糖的產品研究中也取得了成功。某公司與科研單位合作開發枸杞多糖膠囊,多糖含量達39%以上,產品在巴黎保健品博覽會和香港傳統醫藥產品展覽會上獲得金獎,同時也獲得了國家農業部新產品開發獎。

維吾爾藥也有較大發展,1998年衛生部部頒標準維吾爾藥分冊收載維吾爾藥材115種,制劑品種87個。維吾爾醫醫藥機構和分支機構達多所,擁有病床600多張,生產維吾爾藥的藥廠有5家,產品影響較大的有:祛蟲斑菊注射液、祖卡木顆粒劑、西帕依固齦液、愛維心口服液、復方卡力孜然擦劑、阿娜爾婦潔露等。新疆維吾爾藥廠與和田地區維吾爾醫醫院藥廠,在生產規模上比較大,品種也比較多。如和田維吾爾藥廠現有準字號藥品4個,部頒品種29個,加上醫院制劑147個品種,涉及13個劑型。

3對策與思路

3.1增大中藥民族藥的研發力度,變粗加工為深加工,增加市場占有率

我國已加入WTO,國外西藥必會以質優、價廉或獨具知識產權而角逐中國市場,特別是歐、美、德、日、英等國在化學藥品、生物藥品、海洋藥物等方面的研究中處于領先地位。上世紀西藥對中藥的沖擊是巨大的,振興中醫藥走出困境是上個世紀的話題,而今又一個世紀來臨,中藥到底能走多遠。2l世紀全球進入老齡化社會,中藥作為天然藥物,因作用緩和,具有適應多樣性對維護健康和預防治療將起到很大的作用。目前我國中藥藥品國際市場的覆蓋率僅為3%~5%,而批準有210個漢方藥制劑的日本,處方主要來自我國名醫張仲景《傷寒論》、《金匱要略》,原料75%又由我國輸入,但國際市場覆蓋率已達到了80%,韓國占10%,相比之下擁有約4000種中藥品種制劑的我國實在是太少了,而且我國出口的商品結構不理想,以賣原料為主的粗加工或加工成半成品附加值較低,2000年我國在出口比例中中藥材出口占64.7%,中成藥占15.3%,植物提取物占20%。新疆出口的中藥材主要為甘草、條甘草、甘草片,植物提取物為甘草膏、甘草霜;麻黃主要為植物提取物的鹽酸左旋麻黃素和鹽酸右旋麻黃素,麻黃浸膏等;紅花為出口原料,其提取物紅花黃色素、紅花紅色素,銷量極為有限;馬鹿茸及鹿茸主要銷往韓國和東南亞等地。以麻黃素為例,新疆麻黃素主要出口美國,美國利用麻黃素開發的各類制劑幾百種,經過再加工這些中藥提取物的身價馬上高漲10倍、20倍,入世后,制劑藥的進口關稅將由現在20%~24%降至5.5%~6.5%,國外藥物將大量搶占中國市場,其沖擊將是十分強烈的。

3.2增加對新藥開發的支持力度,按GMP、GSP要求提高藥品質量

新疆中藥民族藥的開發研究起步較晚,投資相對不足,技術水平落后,低水平重復較高,產品附加值低,產品宣傳力度不夠,個別地方往往是以犧牲和破壞資源為代價,換取暫時的利益,缺乏長遠規劃和宏觀指導,企業普遍存在著重產品、輕保護,重數量輕質量,老產品多、新產品少的問題。據資料,截止2001年度全國藥品生產企業有6731家,符合藥品生產質量管理規范(GMP)的企業1001家,發GMP證書1256個,779家被取消生產資格,責令225家進行 GMP改造,新疆已換發生產許可證46家,ll家藥廠在整改中。

新疆藥業集團2000年成立以來,率先加大生產企業技術改造,目前7個藥品生產企業中,已有2個藥廠車間達到GMP要求,雪蓮風濕膠囊、雪蓮葆春精、抗病毒藥、維爾康等產品市場前景看好,集團所屬企業的新特藥民族藥公司等2家已達到藥品經營管理規范(GSP)要求。

3.3推進GAP和中藥材示范基地建設是確保藥品質量的先決條件

新疆藥業集團近2年來在抓產品質量中從源頭抓起,積極推進中藥材種植質量管理規范(GAP),目前甘草、麻黃等的GAP規范化種植已初見成效,在天山以南的和靜縣,以北的呼圖壁縣、奇臺縣、吉木薩爾縣,伊犁河流域的新源縣等地開展了中藥材規范化研究,一些企業與科研院所合作在雪蓮、大蕓種植培育中也取得了好的經驗,用科技推進中藥生產技術現代化是新疆乃至我國中藥開發研究所面臨的問題。

3.4拓寬融資渠道,積極開展科技創新,加快成果轉化

現代化的基礎是科學技術與生產力相結合。只有改變藥品生產與科研脫節科研與市場脫節的狀況,拓寬投資、融資渠道加大對新技術、新方法、新工藝的投入,多方籌資,采用新技術、新方法,增強企業的活力,進一步提高中藥民族藥生產工程化的水平。推進中藥現代化的最終目標是品種產業化,加大在市場上的占有份額,中藥民族藥優良品種的產地,規模化對開拓國際傳統醫藥市場,加速我國中藥現代化進程具有舉足輕重的作用。調整產品結構,在原有的傳統開發的基礎上,應努力轉向高科技產品為主導的市場開發,國家和自治區有關部門應在資金普遍緊缺的情況下,在政策上加大支持力度,并結合產品結構和產業結構調整的實際,開展科技示范,科技創新,重點在資金、技改貼息上予以重點扶持和適當引導,使科技興新、科技興藥常抓不懈。使得企業在優化產品結構中能夠調動一切積極因素,開發更多高技術含量的新品種新劑型,特別要結合實際支持能夠開發一二類新藥的企業,扶持幫助能夠開發三五類藥的中小型企業,企業應以科技作依托,市場為導向,經濟作后盾,積極開發引進新產品,搞活經濟搞好技術貯備,確保企業發展的后勁,要以拳頭產品打市場,爭創名優,創造效益。

3.5利用新疆獨特的天然植物資源,開發短平快的天然保健飲品和食品前景看好

新疆通過鑒定的科技成果每年有近百項,但成果轉化率較低,遠遠跟不上市場發展的需要。今年自治區科技工作會議出臺的關于加快科技成果轉化和專利技術轉化的優惠政策有利于我區醫藥事業的發展。在人類回歸自然創造優良生存環境的今天,保健食品特殊營養食品也以其投資周期短、投資成本較低、市場適應廣泛而備受市場歡迎。新疆某公司利用大面積種植的酸模(魯梅克斯)的優勢,利用生物提取技術,提取超氧化物歧化酶制成SOD膠囊,產品從開發到投入市場不到1年;利用新疆枸杞資源優勢,研究開發的枸杞多糖膠囊在國內外發明展覽會上獲獎。此外,利用天然野果野桑椹、野蘋果、野酸梅、石榴、巴旦木、大棗、黑加侖、杏仁、桃仁、野山杏、沙棘、野薔薇、草莓、山楂、胡蘿卜、西紅柿、小蘗果、椒蒿、榀槨、核桃、鷹嘴豆、葡葡、酸梅、無花果、蘆薈、枸杞、索索葡萄等開發生產保健食品天然飲品,果汁、果露、果奶等市場潛力很大,如和田開發的石榴酒、縱橫公司開發的石榴汁、石榴酒,伊犁生產的野酸梅汁、庫車生產的野桑椹汁、神內生物制品公司生產的胡蘿卜汁在區內外市場深受群眾歡迎。這些企業的成功經驗說明,只要運籌得當是可以使新疆這些地產品種優勢轉化為商品優勢、市場優勢、經濟優勢。新疆中藥民族藥研究所在科研所改制中,積極與企業聯手,揚長補短,兩年多來對外開展技術服務,開發短、平、快飲品和保健品16個,其中13個取得批準文號上市銷售,前景看好。有兩個產品獲得了衛生部保健品批準的文書,技術成果轉讓率達18%,不僅擴大了研究所的影響,而且在科技服務于經濟發展、服務于社會中,也作出了積極的貢獻。摘自《新疆中醫藥》文/賈曉光 倪 慧