據新華社訊 備受關注的治療性乙肝蛋白疫苗，在獲準進入Ⅱ期臨床后，目前正處于臨床觀察隨訪階段。臨床研究報告顯示，治療性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治療的最大難題，即機體對乙肝病毒及其抗原不產生免疫應答的免疫耐受狀態，從而開辟乙肝治療的新途徑。

解放軍傳染病中心主任、治療性乙肝蛋白疫苗課題組負責人張宜俊教授說，現有的干擾素、拉米夫定等治療慢性乙肝的藥物之所以對乙肝病毒攜帶者療效不佳，最主要的原因就是產生免疫耐受，從而使抗病毒藥不能發揮作用，結果導致用藥后只能抑制病毒的復制，卻不能清除病毒。而治療性乙肝蛋白疫苗的長處正是“教會”人體免疫系統正確識別“敵人”，打破機體的免疫耐受狀態，從而恢復或啟動免疫應答機制，產生內源性細胞因子，再配合抗病毒藥物，達到臨床上的高效與低復發的目的。

目前的臨床研究顯示，用較大劑量的乙肝蛋白疫苗對32只乙肝病毒轉基因鼠注射1年，有93％的血清e抗原轉陰，78％的表面抗原轉陰，e抗體和表面抗體轉陽，乙肝病毒DNA明顯降低，且轉氨酶未見升高，這表明該疫苗可產生強而持久的細胞免疫反應。對46名慢性乙肝患者每次注射乙肝蛋白疫苗20微克，3~6個月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明顯下降，13.3％的患者發生e抗原－抗體血清轉換，同時可以提高抗病毒藥物的療效。研究還顯示，治療性乙肝蛋白疫苗安全性及耐藥性均良好。

張宜俊說，治療性乙肝蛋白疫苗是一種特異性免疫治療，它與非特異性免疫療法及抗病毒藥物相結合，被稱為免疫辨證“三結合”治療方案。在該疫苗尚未上市之前，可用重組酵母乙肝疫苗代替。國內外專家認為，這種綜合治療將是今后乙肝治療的一個方向。