知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡漠成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸之一

中華民族中醫(yī)藥史從《黃帝內(nèi)經(jīng)》到《本草綱目》綿延上千年。，中藥業(yè)在“回歸自然”浪潮中獲得發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也日益受到國(guó)外企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡漠已經(jīng)成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸之一。

——我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的問(wèn)題很多，主要包括專利、商標(biāo)、行政保護(hù)等方面。記者經(jīng)過(guò)多方調(diào)查對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀有了比較清晰的了解：

江蘇地道的中藥材薄荷，目前已有８項(xiàng)專利落在美國(guó)人手里。據(jù)統(tǒng)計(jì)，薄荷的中國(guó)專利共申報(bào)有１６件，國(guó)內(nèi)申報(bào)有８件，外國(guó)申報(bào)為８件。盡管在專利數(shù)量上中外平分秋色，但外國(guó)公司的技術(shù)專利主要用于口香糖等高利潤(rùn)市場(chǎng)，其中美國(guó)箭牌糖類公司獨(dú)攬４項(xiàng)專利。而我國(guó)的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等，市場(chǎng)空間極為有限。素有“薄荷之鄉(xiāng)”之稱的江蘇里下河地區(qū)，至今卻沒(méi)有１件有關(guān)薄荷專利的申報(bào)。

據(jù)記者調(diào)查，遭受薄荷同樣命運(yùn)的還有銀杏等我國(guó)傳統(tǒng)中藥材。銀杏目前中國(guó)專利共申報(bào)６８件，外國(guó)人申報(bào)有４件，但其僅有的４項(xiàng)專利卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。專家預(yù)計(jì)，江蘇邳州銀杏資源豐富，但未來(lái)很容易落入國(guó)外公司的專利“陷阱”，后果將令人震驚。

記者還在同仁堂、達(dá)仁堂等企業(yè)了解到，些企業(yè)的商標(biāo)由于在社會(huì)上有著良好的信譽(yù)，所以能夠在同行業(yè)中一直保持著競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。但記者了解到，一些中藥企業(yè)存在著不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè)、名牌流失嚴(yán)重、商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問(wèn)題。有調(diào)查顯示，平均４０家企業(yè)才有１家企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)。而一些企業(yè)商標(biāo)過(guò)期后不續(xù)展，致使商標(biāo)在國(guó)外被搶注后花高價(jià)再將商標(biāo)購(gòu)回，令人痛心。

從中成藥市場(chǎng)來(lái)看，國(guó)際市場(chǎng)上中藥銷售額每年約有１６０億美元，其中日本的“洋中藥”所占份額達(dá)８０％，韓國(guó)的占１０％，中國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)中的份額只有５％左右。國(guó)外所用中藥原材料有７０％～８０％是從中國(guó)進(jìn)口，目前我國(guó)出口中藥多以原料藥材廉價(jià)出賣，成藥比例不足３０％。中藥專利在國(guó)外申請(qǐng)只有近千項(xiàng)，而外國(guó)在我國(guó)申請(qǐng)的專利卻高達(dá)１萬(wàn)多項(xiàng)，且這些專利占我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)的８０％以上。

——中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難事出有因

國(guó)家行政學(xué)院經(jīng)濟(jì)學(xué)教授許振中介紹，隨著人們對(duì)西藥副作用的認(rèn)識(shí)不斷加深，中藥開始受到全世界的關(guān)注。但由于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度起步較晚，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失很嚴(yán)重。

云南省高級(jí)人民法院副院長(zhǎng)董治良表示，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)事實(shí)的認(rèn)定比較困難。中藥通常由復(fù)方組成，在制備成中成藥后，根據(jù)現(xiàn)有的分析和檢測(cè)手段，不易分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。實(shí)踐中，專利權(quán)人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán)，但拿到他人的產(chǎn)品后，無(wú)法與自己的專利產(chǎn)品進(jìn)行比較，從而無(wú)法準(zhǔn)確判斷是否侵權(quán)。另外，發(fā)明人對(duì)中藥專利認(rèn)識(shí)上有誤區(qū)。他們認(rèn)為，專利保護(hù)的中藥組合物，一旦經(jīng)他人增減一味和幾味中藥，即可不構(gòu)成侵權(quán)，因而認(rèn)為專利無(wú)法保護(hù)其核心技術(shù)。

盡管國(guó)家于１９９３年頒布了中藥品種保護(hù)條例，但中國(guó)社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所莫紀(jì)宏研究員認(rèn)為，中藥品種保護(hù)條例主要出于政策性考慮，這種保護(hù)主要著眼于中藥品種，而不是中藥的有效成分；主要保護(hù)生產(chǎn)者，通過(guò)控制中藥生產(chǎn)來(lái)控制中藥的流通，對(duì)銷售者的保護(hù)比較弱；給予中藥權(quán)利人的主要是制造的專有權(quán)，而銷售權(quán)、使用權(quán)等權(quán)利則比較弱。

這種行政保護(hù)有著顯著的負(fù)面影響：它可能使企業(yè)對(duì)中藥品種形成壟斷，有利于促進(jìn)別企業(yè)的發(fā)展，但對(duì)整個(gè)社會(huì)的科技進(jìn)步不利；也可能抬高中藥的價(jià)格，侵害消費(fèi)者利益。這種保護(hù)方式在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的條件下相對(duì)有效，但在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)充分發(fā)展、政府對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng)控制力減弱的條件下，相對(duì)有效性可能會(huì)受到影響。另外，這種行政保護(hù)僅在國(guó)內(nèi)適用，很難與國(guó)際上的通用做法接軌。

國(guó)家中藥品種保護(hù)委員會(huì)委員周超凡研究員認(rèn)為，目前，國(guó)家采取的中藥品種保護(hù)對(duì)促進(jìn)我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起了很大的作用，但這些保護(hù)只在國(guó)內(nèi)起作用，中藥如何能走向世界，取得世界上通用的專利保護(hù)還有很遠(yuǎn)的路要走。

中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟待加強(qiáng)

中醫(yī)藥是我國(guó)國(guó)粹，但在國(guó)際市場(chǎng)上，國(guó)產(chǎn)中藥卻鮮有真正打得響、叫得亮的拳頭產(chǎn)品，甚至在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也時(shí)常遭遇被蠶食的困境。有關(guān)專家認(rèn)為，為了避免我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)遭遇的這種尷尬局面，當(dāng)務(wù)之急是加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

——我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)遭遇尷尬局面

目前，發(fā)達(dá)國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù)，而中藥的自身很多特征則與這種制度不符，很難獲得發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)，這使在國(guó)際上傳播中藥文化和開拓中藥國(guó)際市場(chǎng)非常困難。一方面，中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在發(fā)達(dá)國(guó)家不能獲得保護(hù)；但是在另一方面，發(fā)達(dá)國(guó)家的許多公司則利用其先進(jìn)的技術(shù)肆無(wú)忌憚地仿制我國(guó)中藥，造成我國(guó)大量中藥的無(wú)形資產(chǎn)流失。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已有９００多種中草藥項(xiàng)目被外國(guó)公司在海外申請(qǐng)了專利，以江蘇為例，江蘇孕育著１５００余種藥用生物資源，但卻缺乏有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

記者了解到，六神丸是我國(guó)很常見的一味中成藥，但日本公司把它拿過(guò)去后，稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”，在國(guó)際市場(chǎng)上每年銷售額能達(dá)到６億～７億美元，相當(dāng)于我國(guó)一年的中藥出口總額。資料顯示，我國(guó)每年中藥進(jìn)口額達(dá)６億多美元，中藥出口額卻僅有５億多美元；而日本雖然只有２１０個(gè)漢方藥制劑，處方也主要來(lái)自我國(guó)古代名醫(yī)張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》，原料有７５％也是從我國(guó)輸入，但是在國(guó)際市場(chǎng)的覆蓋率卻高達(dá)８０％。

據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公布的，到２０００年我國(guó)的中藥專利申請(qǐng)中有９０％來(lái)自國(guó)外。令人擔(dān)憂的是中國(guó)的發(fā)明創(chuàng)造有相當(dāng)一部份被外國(guó)或出國(guó)的中國(guó)人以各種理由占為己有，或到外國(guó)申請(qǐng)專利，再以國(guó)際申請(qǐng)的面目回到中國(guó)申請(qǐng)專利。有關(guān)調(diào)查顯示，１９９８年和１９９９年，我國(guó)進(jìn)口的“洋中藥”與我國(guó)出口的中成藥均出現(xiàn)逆差，２００２年１～３月中成藥進(jìn)出口逆差已達(dá)３９１４萬(wàn)美元，這種現(xiàn)實(shí)與我國(guó)作為植物藥的主要發(fā)源地及歷史悠久的中藥大國(guó)地位極不相稱。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局助理巡視員駱詩(shī)文說(shuō)，國(guó)外制藥公司仿制我國(guó)傳統(tǒng)的中成藥，將對(duì)我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我國(guó)中醫(yī)藥界尤其是中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱、對(duì)中藥產(chǎn)權(quán)的重要性認(rèn)識(shí)不足。相當(dāng)多的企事業(yè)單位和個(gè)人不重視申請(qǐng)專利，不重視用專利法保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造成果，從而喪失市場(chǎng)。另一方面，大量的中藥歷代本草著作，散在民間的秘方、驗(yàn)方和許多名老中醫(yī)的診治經(jīng)驗(yàn)，由于種種原因難以得到現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律的保護(hù)。

——破解困局的“秘訣”

目前世界上數(shù)的國(guó)家的專利制度采用先申請(qǐng)制，因此，中藥產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)前，最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國(guó)提出專利保護(hù)申請(qǐng)，或通過(guò)ＰＣＴ獲得該國(guó)的保護(hù)，才能在真正意義上保護(hù)中藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)利益。云南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)許惠然認(rèn)為，中藥作為特殊商品，消費(fèi)者無(wú)法靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣，同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。另外，中藥老字號(hào)有悠久的歷史，在海內(nèi)外享有一定的聲譽(yù)，也是中藥企業(yè)寶貴的無(wú)形資產(chǎn)。因此，中藥產(chǎn)品應(yīng)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國(guó)際上的名牌較量，推動(dòng)企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

在我國(guó)中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中，“家系獨(dú)傳”、“傳子不傳女”的保密措施是業(yè)內(nèi)進(jìn)行自我保護(hù)的傳統(tǒng)手段，這種方式是非常行之有效的保護(hù)措施，但有一定的局限性。許惠然認(rèn)為，隨著分析測(cè)試技術(shù)的發(fā)展，天然藥物越來(lái)越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅(jiān)實(shí)的臺(tái)階。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難于實(shí)施。專家建議，應(yīng)允許中藥企業(yè)以保密處方提出，省略處方論證程序，把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評(píng)價(jià)上，鼓勵(lì)中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復(fù)。

中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及專利法、商標(biāo)法、技術(shù)保密法等。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標(biāo)，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段，又有不同的表現(xiàn)形式。作為中藥，在選題階段其新思想、新方案等可受技術(shù)保密法的保護(hù)；在開發(fā)階段其處方、工藝等受到專利法的保護(hù)；在市場(chǎng)推廣階段則受商標(biāo)法、藥品注冊(cè)管理辦法對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期的保護(hù)。由此國(guó)家行政學(xué)院經(jīng)濟(jì)學(xué)教授許振中認(rèn)為，形成一個(gè)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)復(fù)合保護(hù)體系，已成當(dāng)務(wù)之急。