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確認中藥不良反應難

近日,北京藥學會組織臨床一線藥學專家對中藥注射劑進行研討,再次把使用中藥引發不良反應的問題擺到了人們的面前。也有人就此對所有中藥的安全性產生疑問,甚至出現了“使用恐慌”。對種現象,國家藥典委員會委員、中國中醫科學院研究員周超凡日前在接受記者采訪時認為——

中藥不良反應要比西藥小和少

周超凡開門見山地說:“事物總有兩重性,中藥也不例外,既有促進健康的正面效應,也就是療效;也有妨害健康的負面效應,也就是不良反應。但中藥由于所含的每種化學成分量很少、作用不顯著,所以不良反應確實比西藥要小和少。即便是中藥制劑的不良反應表現得多一些,也并不等于說所有的中藥都是這樣?!?/p>

周超凡進一步介紹說,中醫藥理論認為,無藥不偏,無藥不毒。中藥即使是單味藥,由于所含成分多且復雜,其功能和主治也都是多方面的,不可能僅限于。中藥治病往往只利用其諸多功能與主治中的一種或一小部分,其他未被利用的部分就屬于與用藥目的無關,其“偏性”必然帶來不良影響,也就是中藥的不良反應。以大黃為例,其功能為瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經。用于實熱便秘,積滯腹痛,瀉痢不爽等等。如婦女經前或經期因實熱便秘用大黃通便,就可能出現經血過多的不良反應。

中藥不良反應范疇被擴大化了

周超凡說:“現在,由于人們普遍對中藥不良反應的概念不清,而將很多原本屬于中藥藥物‘不良事件’的病例,都歸于中藥不良反應范疇,將中藥不良反應擴大化了?!?/p>

他舉例說,由于使用假冒偽劣中藥、誤用其他品種中藥,或不屬于正常應用范圍的濫用、超量使用所出現的問題,甚至未能判定確系中藥引起的不良反應事件,都一股腦兒歸罪于中藥不良反應。還有的不良反應事件與中藥并無因果關系,也被扣上了莫須有的罪名。他認為,要準確判斷中藥與不良反應的因果關系,即使是有經驗的醫師,如果沒有掌握足夠的證據,也不是件容易的事,何況不是中醫藥專業的人員,更不應不負責任地下結論。

確認中藥不良反應的難點在哪兒

周超凡分析說,如從原料和制劑兩方面入手的話,原料質量與藥材的品種、生長環境、年限、采收季節、炮制加工、儲存條件有關;制劑質量與制備工藝是否合理、質量標準是否合理、藥品質量是否可控等有關。單就品種是否正確來說,缺乏足夠中藥材專業知識的人是很難確認的。其次,是否屬于正常的用法用量不易界定。中醫用藥講究辨證施治,中藥的應用范圍本來就缺乏明確的界限,加上用藥時往往對病人的病癥了解、記錄不清或不準,出了問題很難界定。而中藥飲片的用量又因醫生的經驗而差異很大,況且目前中醫藥人員對《中國藥典》規定的用藥量還有較大爭議。再者,中醫習慣用復方治病,藥味多、成分復雜,藥力又不專,在藥效不顯著的同時,藥物的有害反應也不易發現和確認。

周超凡最后說,現在,中藥不良反應被擴大化的現象已司空見慣,很多原本不是中藥不良反應的問題,也被歸罪于中藥不良反應,甚至在國內外造成恐慌,大大影響了中藥的聲譽。所以,正確看待這一問題,既有學術意義,又有現實意義。由于在中藥不良反應監測方面,我們沒有現成的經驗可供借鑒,因此,在科學對待中藥不良反應的同時,應加大監測力度,不斷提高學術和管理水平。