現代社會，任何一個合格的商品都應符合人們為其制定的公認的鑒定標準。如果沒有這個標準，我們就無從判斷商品的真偽優劣；如果這個標準不科學、不完善，商品的質量同樣也無法得到保證。一般商品如此，關系著治病救命的中藥更是這樣。

中醫藥學是人們在幾千年不間斷實驗的基礎上總結出來的實驗科學，它是維系中華民族繁衍生息幾千年的醫療保健體系，是東方文化的結晶，是中國的第五大發明，是對人類醫藥體系的重大貢獻。

中藥千變萬化的組合方式，奠定了中藥能夠治療各種疾病的物質基礎。在這種天文數字般多樣組合形式的背后，始終有其不變的內核──單味藥。單味藥是構成中藥方劑的基本單元，該單元的核心是它所包含的物質群及其含量，而由這個物質群及其含量組合成的方劑直接決定著治病救命的效果。為了保證這種基本單元的質量，我們的祖先從兩個方面進行了嚴格的控制：一是采用的藥材必須是“道地”藥材，并按“經典”炮制方法對其進行炮制，二是醫生（郎中）對于藥材的采集、炮制、使用的全過程必須直接參與或直接指導、監控，因此，醫生對單味中藥的“性”、“味”、“量”的把握十分準確。我們認為，這種有醫生參與并實施嚴格控制、監督的單味中藥制作過程，以及采用“道地”藥材、“經典”炮制的方法，就是單味中藥最原始的質量標準。

當今，由于社會的進步，生產力的發展，使我們的中藥制作過程實現了社會大分工，中藥藥材的種植、采集、運輸、加工等過程都由不同的部門來完成，這對中藥的工業化、規模化起著很重要的作用。首先，中藥藥材生產的大分工，使得中藥的產量、產能極大提高，改變了中藥原來小作坊式的采集、運輸、倉儲、炮制加工、銷售的方式，極大地滿足了人們看醫用藥的要求。其次，在質量控制方面，現代中藥材生產繼承了外觀檢測方法并增加了一些定性和半定量的檢測手段，目前更進一步建立了指紋圖譜的方法對單味中藥進行鑒定。此外，政府還建立了公共的監督執法機構，為確保中藥材質量提供了必要的監督。

但是，怎樣從根本上保證中藥的質量，保證中藥內在品質應具有的重復性，尚存在很多問題。目前，為了適應社會大分工的要求，中藥必須建立適合當下的新的質量控制標準，即能夠準確控制各個環節，以保證最終入藥的藥材其成分組量、各成分之間的比例關系的定量、半定量、定性、外觀等各個層次的質量標準。比如，我國藥典中所規定的川烏（劇毒）的炮制過程控制就是采用口嘗的辦法，根據味的微麻感來確定其毒性，仍舊采用這種最原始且隨意性極大的控制方法，就是因為目前還沒有一個能滿足現代生產發展水平的真正意義上的中藥的質量標準。

由于中藥原料的可變因素極多，有哪些環節會影響到中藥材的質量及治療效果是制定中質量標準之前必須明確的問題。首先，有許多因素是人類無法控制的，比如日照的長短、雨量的充足與否等等自然干擾因素，加之當前的原料藥材主要來源于民間，由于收集的時間、方式等各不相同，從而導致了原料藥材質量的極大差異。在后期制作工序中，炮制、加工過程不統一，加工工廠設備簡陋等也是不可忽視的問題。雖然原料藥的加工過程延用了傳統炮制方法，但僅僅限于外觀和定性上的過程控制，實際上是炮制出了什么就算什么，根本無法提供一個質量穩定的中藥飲片產品。到了藥材的銷售環節上，由于沒有嚴格的專銷制度，即便是大型醫院，在中藥飲片的采購中也僅僅是靠有經驗的老藥師，根據中藥飲片的外觀，對中藥飲片的質量定性地進行控制。而由于醫、藥的分離，使得現在的中醫師只能按照理論上藥的“味”、“性”、“量”開處方，不可能對所用藥材的“味”、“性”、“量”作出準確把握，這也在一定程度上導致了治療重復性差，對于本可用中藥治療的急癥等也只能無奈棄“中”用“西”。而很多醫院藥房在按醫生處方抓藥時，也都是按中藥飲片的重量計量，在分裝時多數也僅憑經驗按體積分裝。在管理層面，監督執法部門目前也只能按照藥典所規定的方法進行監督，而并不能深入到中藥生產的各個環節，甚至到目前為止，我國還沒有中藥的標準化專業委員會。

我們應該怎樣制定這個中藥質量標準，筆者在此談談自己的看法：

其一是方法學問題。

由于中藥是多種化學成分的集合體，要徹底弄明白每一個成分是什么，每一個成分在人體內生化過程中的行為等，目前還不能完全做到。在這種情況下，人們總是試圖采用西藥的研究方法去思考問題，比如模型制造、評價方法等等。但這種思維方式顯然與中藥的“性格”背道而馳。

我們應承認中、西藥是不同哲學體系下的文化，這是無法進行完全融合的。盡管我們無可否認，世界上所有的醫藥科學都是實驗科學，只有實驗方法的不同，但中藥的產生和發展是世界上其他實驗科學所無法相比的──因為它是幾千年、幾百億人試驗結果的規律性的總結，這就是模型和評價，其物質基礎是“道地”藥材、“經典”炮制，這就是其標準……，我們無須對其說三道四。中藥有幾十萬個方劑，且可隨癥加減，這就組成了一個不可計數的大藥庫。可以肯定地說，未來的新藥將有很大部分來自這一藥庫（西藥僅有300年歷史和幾千個藥）。

其二是組織機構問題。

由于中藥材來源于自然界、數目眾多，影響因素也很多，它涉及到多學科綜合研究工作，需要巨大的資金支持以及各類專業人才的協作，只有采取集團作戰的方式，才能完成這一巨大工程。而我國目前多半是采取企業制定自己的企業標準（但許多企業并沒有這樣做），這樣是完成不了真正意義上的中藥質量標準制定的。

繼承與發揚并重，在中藥標準的制定中顯得尤為重要。排除干擾，緊緊抓住中藥不變的內核──“道地”藥材、“經典”炮制所確定的“全物質”，運用現代科技手段，完全可以將這種“全物質”忠實、全面地表達出來，從而建立每一味中藥飲片的指紋圖譜，建立中藥質量標準，化可變因素為可控因素，只有這樣，中藥現代化才會有真正的突破。